Software für die pharmazeutische Produktionsplanung plant und sequenziert die Chargen- und Kampagnenproduktion in einem cGMP-Werk und berücksichtigt dabei die Restriktionen, die die Pharma besonders machen: Reinigungsvalidierungsfenster, Haltezeiten, Linienfreigabe, Anlagenqualifizierung und den Zeitpunkt der Qualitätsfreigabe. Bodhee leistet dies als und erstellt kontinuierlich einen realisierbaren Plan neu, während sich Werk und Labor verändern, statt einen Plan wöchentlich festzulegen und ihn von Hand nachzubessern.
Adaptive Scheduling · Pharma
Pharmazeutische Produktionsplanung,
die mit Ihrer Fertigung Schritt hält.
Wenn QC eine Sperre aufhebt, ein Reinigungszyklus überzieht oder eine Kampagne neu sequenziert wird, erstellt Bodhee in wenigen Minuten einen realisierbaren, alle Restriktionen berücksichtigenden Plan über Produktion, Qualität und Instandhaltung hinweg neu. Eigens für die cGMP-Prozessfertigung entwickelt.
Bodhee ist die Produktfamilie für Adaptive Scheduling von Neewee, entwickelt für cGMP-Chargenbetriebe. Bodhee erstellt Pläne anhand aktueller Restriktionen neu, neben Ihrem MES, ERP und LIMS.
Die Herausforderung
Warum die Planung in pharmazeutischen Werken scheitert.
Die Pharmaproduktion basiert auf Restriktionen, die die meisten Planungswerkzeuge nie abbilden. Jede Lücke kostet Kapazität, erhöht den Aufwand für Planer und wird erst spät sichtbar.
01
QC-Sperren legen das ganze Werk lahm
Eine Charge wartet auf die Freigabeprüfung oder eine OOS-Untersuchung, und nachgelagerte Kampagnen verschieben sich. Der Produktionsplan sieht das Labor nicht, sodass die Verzögerung erst spät sichtbar wird.
02
Reinigung und Rüstvorgänge verschlingen den Kalender
Linienfreigabe, Reinigungsvalidierung und Produkt-zu-Produkt-Rüstvorgänge verbrauchen große Blöcke personalgebundener Zeit, und die herkömmliche Planung behandelt sie als nachrangig.
03
Kampagnensequenzierung ist ein manuelles Puzzle
Die Sequenzierung von Mehrprodukt-Kampagnen zur Minimierung von Rüstvorgängen und Einhaltung von Haltezeiten erfolgt manuell in Tabellenkalkulationen und bricht zusammen, sobald sich die Realität ändert.
04
Compliance-Arbeit ist für den Plan unsichtbar
Dokumentation, Linienfreigabe und In-Prozess-Kontrollen kosten reale Stunden, die nie im Plan auftauchen, sodass der Plan zu optimistisch ist und die Fertigung in Rückstand gerät.
05
Produktion, QC und Instandhaltung planen getrennt
Drei Funktionen planen mit getrennten Plänen, die nicht gemeinsam neu geplant werden können, sodass Konflikte spät auftreten und Teams Pläne abstimmen, statt Chargen zu fertigen.
Wie Bodhee es löst
Ein Pharmawerk, ein Live-Plan über Produktion, Qualität und Instandhaltung hinweg.
Bodhee vereint Produktion, Qualität und Instandhaltung in einem einzigen Live-Modell Ihres Standorts, sodass ein Ereignis in einer Funktion die anderen automatisch neu plant.
Ein Live-Modell Ihres Werks.
Produktion, Qualität und Instandhaltung teilen sich ein einziges Live-Modell, sodass eine Änderung in einer Funktion die anderen automatisch neu plant, nicht erst in der nächsten Planungsbesprechung.
Neuplanung in Minuten, nicht in Schichten.
KI-Agenten beobachten den Anlagenboden und das Labor, klassifizieren Ereignisse und rufen die Planungs-Engine innerhalb von Minuten auf. Planer erhalten einen nachvollziehbaren, realisierbaren Plan statt einer manuellen Neuerstellung über Nacht.
cGMP-Restriktionen, von Grund auf berücksichtigt.
Reinigungsvalidierungsfenster, Haltezeiten, Linienfreigabe, Kampagnenregeln und der Qualifizierungsstatus von Anlagen werden als vollwertige Restriktionen modelliert, nicht nachträglich angefügt.
Was es für Pharmawerke leistet
Planung, ausgerichtet auf den realen Betrieb pharmazeutischer Werke.
01
Kampagnen- und rüstorientierte Sequenzierung
Weniger Rüstvorgänge, mehr Läufe, die auf Anhieb gelingen.
- Mehrprodukt-Kampagnen sequenzieren, um Rüstvorgänge und Reinigung zu reduzieren
- Produkt-zu-Produkt- und Haltezeit-Regeln einhalten
- Qualifizierungs- und Linienfreigabestatus von Anlagen berücksichtigen
02
Neuplanung mit Blick auf QC-Sperren
Der Plan, der das Labor endlich sieht.
- Produktion um Freigabeprüfungen und OOS-Untersuchungen herum neu planen
- QC-Analysten- und Gerätekapazität mit dem Chargenfluss abstimmen
- Risiken beim Freigabezeitpunkt sichtbar machen, bevor sie die Lieferung verzögern
03
Reinigung, Validierung und indirekte Arbeit, eingeplant
Die verborgenen Stunden, auf dem Plan.
- Reinigungsvalidierungs- und Linienfreigabefenster explizit modellieren
- Instandhaltung in möglichst wenige störende Fenster bündeln
- Dokumentation und In-Prozess-Kontrollen berücksichtigen
04
Funktionsübergreifende Resynchronisierung
Ein Ereignis, eine koordinierte Neuplanung.
- Ereignisse über Produktion, Qualität und Instandhaltung hinweg weitergeben
- Funktionsübergreifende Auswirkungen vor der Festschreibung bewerten
- Konfigurierbare Reaktionsmodi, von beratend bis automatisch
Vertrauen & Compliance
Entwickelt für die GxP-regulierte Produktion.
Bodhee läuft neben Ihrem validierten MES, eBR, QMS und LIMS und liefert die technischen und dokumentarischen Kontrollen, die Ihr Validierungsteam erwartet. Die Compliance wird durch das validierte System an Ihrem Standort erreicht, nicht durch die Software allein.
ISO/IEC 27001
Zertifiziertes ISMS, organisationsweiter Geltungsbereich
21 CFR Part 11
Audit-Trail-ausgerichtet, geschlossenes System
EU GMP Annex 11
Audit-Trail-ausgerichtet
GAMP 5
Konfiguriertes Produkt der Category 4
Datenintegrität
ALCOA+, ausschließlich anhängender Audit-Trail
Zugriffskontrolle
RBAC mit SSO und SAML
Elektronische Signaturen werden bewusst nicht unterstützt; sie werden in Ihren führenden Systemen wie MES, eBR, QMS und LIMS ausgeführt. Nachweise zur Cloud-Infrastruktur werden von Google Cloud Platform übernommen und nicht als eigene ausgewiesen.
Messbare Ergebnisse
Was Bodhee in pharmazeutischen Werken leistet.
Bandbreiten, beobachtet über Einführungen in der regulierten Prozessfertigung hinweg. Die Ergebnisse variieren je nach Werkskomplexität, Datenreife und Integrationsumfang.
0–15 pp
OEE-Verbesserung
über Einführungen in der regulierten Prozessfertigung hinweg
0–25%
Termintreue
durch zuverlässigere Planausführung
0–25%
Rüsteffizienz
durch kampagnen- und rüstorientierte Sequenzierung
0–80%
Planungsaufwand für Planer
da manuelle Neuerstellungen der agentischen Neuplanung weichen
Stunden → Minutenzykluszeit der neuplanung+10–15%funktionsübergreifende kapazitätsrückgewinnung−10–20%wip-bestand
Bodhee betreibt heute die pharmazeutische und die Prozessfertigungsproduktion im Live-Betrieb, über mehrere Standorte und Länder hinweg. Live-Einführungen, keine Pilotprojekte.
Basierend auf Beobachtungen aus Neewee-Einführungen in der regulierten Prozessfertigung.
Mehr erfahren
Rund um die pharmazeutische Planung.
Wo Bodhee in Ihr Werk passt und wie es eingeführt wird.
Bodhee Production SchedulingDie Produktionsplanungs-Engine im Detail.Bodhee Quality Control SchedulingDas Labor so sequenzieren, dass die Freigabe mit der Produktion Schritt hält.Bodhee Maintenance SchedulingInstandhaltung in möglichst wenige störende Fenster bündeln.Wie Bodhee funktioniertEreignisfluss und die Techniken hinter dem Plan.Trust CenterSicherheit, Datenintegrität und GxP-Positionierung.FallstudienErgebnisse aus realen Prozesswerken.
Häufig gestellte Fragen
Pharmazeutische Produktionsplanung, beantwortet.
Die Fragen, die Pharma-Planer, Qualitätsverantwortliche und IT-Teams vor einem Pilotprojekt stellen.
01
Bodhee modelliert Reinigungsvalidierung, Linienfreigabe und Produkt-zu-Produkt-Rüstvorgänge als vollwertige Restriktionen und sequenziert Kampagnen dann so, dass sie reduziert werden. Rüst- und Reinigungszeit erscheint im Plan, statt als verborgene Stunden aufzugehen, sodass Pläne realisierbar bleiben und Kapazität sichtbar bleibt.
Ja. Bodhee Quality Control Scheduling teilt sich dasselbe Live-Modell wie die Produktion, sodass eine Freigabeprüfung, eine Wiederholungsprüfung oder eine OOS-Untersuchung die nachgelagerte Produktion automatisch neu plant. Risiken beim Freigabezeitpunkt werden früh sichtbar, statt erst dann, wenn eine Kampagne bereits ins Rutschen gerät.
Bodhee ist audit-trail-ausgerichtet auf 21 CFR Part 11 (geschlossenes System, Kontrollen nach Subpart B) und EU Annex 11 und wird als GAMP 5 Category 4 konfiguriertes Produkt unter geteilter Validierungsverantwortung ausgeliefert. Bodhee bietet Datenintegrität (ALCOA+), einen ausschließlich anhängenden Audit-Trail und rollenbasierte Zugriffskontrolle mit SSO und .
Die Compliance wird durch das validierte System an Ihrem Standort erreicht, nicht durch die Software allein. Elektronische Signaturen werden bewusst nicht unterstützt; sie werden in Ihren führenden Systemen wie , eBR, QMS und ausgeführt. Alle Details finden Sie im Trust Center.
Bodhee wird neben Ihren bestehenden , , und eingeführt, statt sie zu ersetzen. Bodhee liest Aufträge, Stammdaten, Qualitätsergebnisse und Anlagenstatus über eine event-driven Integrationsebene und veröffentlicht Pläne und Empfehlungen zurück. Bodhee integriert sich mit Systemen wie SAP und Oracle.
Eine typische Bodhee-Einführung dauert 16 bis 24 Wochen und verläuft in drei Phasen: Bewertung und Roadmap, werksspezifische Konfiguration und Integration, dann ein Parallelbetrieb bis zum Go-live. Jede Version wird mit Regressionsnachweisen ausgeliefert, sodass Ihr Validierungsteam vor der Freigabe eine Bewertung der Validierungsauswirkungen durchführen kann.
Herkömmliche erzeugt einen Plan und hält ihn bis zum nächsten Planungszyklus, sodass er in dem Moment abdriftet, in dem eine QC-Sperre, ein überzogener Reinigungszyklus oder eine Kampagnenänderung die Fertigung trifft. Bodhees erstellt kontinuierlich einen realisierbaren Plan neu, der cGMP-Restriktionen einhält, während sich Produktion und Labor verändern, in Minuten, nicht erst in der nächsten Planungsbesprechung.
Die Preisgestaltung richtet sich nach Werkskomplexität, Anzahl der Standorte und Integrationsumfang statt nach einem festen Lizenzpreis pro Nutzer. Ein typisches Engagement ist einführungsbasiert über 16 bis 24 Wochen. Fragen Sie eine Demo für ein auf Sie zugeschnittenes Angebot an.
Bereit, Ihr Pharmawerk als Ganzes zu planen?
Eine 30-minütige Tour durch Bodhee für die pharmazeutische Produktion: die Engine, die funktionsübergreifende Schicht und wie es zu Ihrem MES, ERP und LIMS passt.