CDMO-Planungssoftware plant und sequenziert die Produktion für mehrere Kunden auf gemeinsam genutzten, -qualifizierten Anlagen und berücksichtigt dabei die Restriktionen, die die Auftragsfertigung schwierig machen: Produkt-zu-Produkt-Rüstvorgänge und Reinigung, kundenspezifische Regeln, Kapazitätszusagen und den Zeitpunkt der Qualitätsfreigabe. Bodhee leistet dies als und erstellt kontinuierlich einen realisierbaren Plan neu, während sich Kunden, Fertigung und Labor verändern.
Adaptive Scheduling · CDMO
CDMO-Produktionsplanung,
die jede Kapazitätszusage schützt.
Wenn ein Kunde einen Auftrag ändert, ein Rüstvorgang überzieht oder QC eine Sperre aufhebt, erstellt Bodhee in wenigen Minuten einen realisierbaren Plan über alle Kundenkampagnen hinweg neu und schützt die zugesagten Slots. Entwickelt für die kundenübergreifende cGMP-Auftragsfertigung.
Bodhee ist die Produktfamilie für Adaptive Scheduling von Neewee, entwickelt für kundenübergreifende cGMP-Auftragsstandorte. Bodhee erstellt Pläne anhand aktueller Restriktionen neu, neben Ihrem MES, ERP und LIMS.
Die Herausforderung
Warum die Planung bei einem CDMO scheitert.
Ein kundenübergreifendes Auftragsbuch basiert auf Restriktionen, die die meisten Planungswerkzeuge nie abbilden. Jede Lücke kostet Kapazität, Aufwand und Kundenvertrauen.
01
Jeder Kunde ändert den Plan
Aufträge verschieben sich, Prioritäten wandern und Prognosen rutschen bei einem Dutzend Kunden gleichzeitig. Ein Wochenplan ist veraltet, bevor die Woche beginnt.
02
Ein rüstintensiver Mix verbrennt Kapazität
Ein Auftragsbuch mit hoher Variantenvielfalt und vielen Kunden bedeutet ständige Produkt-zu-Produkt-Rüstvorgänge und Reinigung, und die herkömmliche Planung behandelt diese verlorene Zeit als unsichtbar.
03
Kapazitätszusagen kollidieren
Verschiedenen Kunden zugesagte Slots konkurrieren um dieselben Suiten und Anlagen, und der Konflikt wird spät sichtbar, in der Fertigung, nicht im Plan.
04
Auslastung ist Ratensache
Ohne einen Live-Überblick über zugesagte gegenüber verfügbarer Kapazität beruhen die Angebotserstellung für neue Aufträge und der Schutz bestehender Zusagen auf Tabellenkalkulationen und Bauchgefühl.
05
Produktion, QC und Instandhaltung planen getrennt
Drei Funktionen planen mit getrennten Plänen, die nicht gemeinsam neu geplant werden können, sodass eine QC-Sperre oder ein Instandhaltungsfenster zu einem verpassten Kunden-Slot führt.
Wie Bodhee es löst
Ein Live-Plan über alle Kunden hinweg, der jede Zusage schützt.
Bodhee vereint alle Kundenkampagnen, Produktion, Qualität und Instandhaltung in einem Live-Modell, sodass eine Änderung für einen Kunden den Rest automatisch neu plant.
Ein Live-Modell über alle Kunden hinweg.
Alle Kundenkampagnen, Produktion, Qualität und Instandhaltung teilen sich ein Live-Modell, sodass eine Änderung für einen Kunden den Rest automatisch neu plant, ohne gemeinsam genutzte Suiten zu überbuchen.
Schützen Sie die zugesagten Slots.
Zugesagte Kapazität ist eine vollwertige Restriktion. Bodhee sequenziert neue und bestehende Aufträge, um Kundenzusagen einzuhalten, und meldet Konflikte, bevor sie die Fertigung erreichen.
Neuplanung in Minuten, nicht in Schichten.
KI-Agenten beobachten den Anlagenboden und das Labor, klassifizieren Ereignisse und rufen die Planungs-Engine innerhalb von Minuten auf, sodass eine Störung bei einem Kunden nicht unbemerkt einen anderen aus der Bahn wirft.
Was es für ein CDMO leistet
Planung, ausgerichtet auf ein kundenübergreifendes Auftragsbuch.
01
Kundenübergreifende Kampagnensequenzierung
Hohe Variantenvielfalt, weniger Rüstvorgänge.
- Kampagnen über Kunden hinweg sequenzieren, um Rüstvorgänge und Reinigung zu reduzieren
- Kundenspezifische Regeln, Segregation und Produkt-zu-Produkt-Restriktionen einhalten
- Qualifizierungs- und Linienfreigabestatus von Anlagen berücksichtigen
02
Kontrolle der Kapazitätszusagen
Zugesagte Kapazität, die Sie verteidigen können.
- Zugesagte gegenüber verfügbarer Kapazität als Live-Restriktion modellieren
- Zusagekonflikte melden, bevor sie verrutschen
- Neue Aufträge anhand eines realistischen Bilds freier Kapazität kalkulieren
03
Neuplanung mit Blick auf QC-Sperren
Der Plan, der das Labor sieht.
- Um Freigabeprüfungen und OOS-Untersuchungen herum neu planen
- QC-Analysten- und Gerätekapazität mit dem Chargenfluss abstimmen
- Risiken beim Freigabezeitpunkt sichtbar machen, bevor sie einen Kunden-Slot verrutschen lassen
04
Funktionsübergreifende Resynchronisierung
Ein Ereignis, eine koordinierte Neuplanung.
- Ereignisse über Produktion, Qualität und Instandhaltung hinweg weitergeben
- Kundenübergreifende Auswirkungen vor der Festschreibung bewerten
- Konfigurierbare Reaktionsmodi, von beratend bis automatisch
Vertrauen & Compliance
Entwickelt für die GxP-regulierte Auftragsfertigung.
Bodhee läuft neben Ihrem validierten MES, eBR, QMS und LIMS und liefert die technischen und dokumentarischen Kontrollen, die Ihr Validierungsteam und die Auditoren Ihrer Kunden erwarten. Die Compliance wird durch das validierte System an Ihrem Standort erreicht, nicht durch die Software allein.
ISO/IEC 27001
Zertifiziertes ISMS, organisationsweiter Geltungsbereich
21 CFR Part 11
Audit-Trail-ausgerichtet, geschlossenes System
EU GMP Annex 11
Audit-Trail-ausgerichtet
GAMP 5
Konfiguriertes Produkt der Category 4
Datenintegrität
ALCOA+, ausschließlich anhängender Audit-Trail
Zugriffskontrolle
RBAC mit SSO und SAML
Elektronische Signaturen werden bewusst nicht unterstützt; sie werden in Ihren führenden Systemen wie MES, eBR, QMS und LIMS ausgeführt. Nachweise zur Cloud-Infrastruktur werden von Google Cloud Platform übernommen und nicht als eigene ausgewiesen.
Messbare Ergebnisse
Was Bodhee bei einem CDMO leistet.
Bandbreiten, beobachtet über Einführungen in der regulierten Prozessfertigung hinweg. Die Ergebnisse variieren je nach Werkskomplexität, Datenreife und Integrationsumfang.
0–15%
Funktionsübergreifende Kapazitätsrückgewinnung
durch synchronisierte Planung von Produktion, QC und Instandhaltung
0–25%
Rüsteffizienz
durch kundenübergreifende, rüstorientierte Sequenzierung
0–25%
Termintreue
durch zuverlässigere Planausführung
0–15 pp
OEE-Verbesserung
über Einführungen in der regulierten Prozessfertigung hinweg
Stunden → Minutenzykluszeit der neuplanung−60–80%planungsaufwand für planer−10–20%wip-bestand
Bodhee betreibt heute die pharmazeutische und die Prozessfertigungsproduktion im Live-Betrieb, über mehrere Standorte und Länder hinweg. Live-Einführungen, keine Pilotprojekte.
Basierend auf Beobachtungen aus Neewee-Einführungen in der regulierten Prozessfertigung.
Mehr erfahren
Rund um die CDMO-Planung.
Wo Bodhee an Ihrem Standort passt und wie es eingeführt wird.
Bodhee Production SchedulingDie Produktionsplanungs-Engine im Detail.Bodhee Quality Control SchedulingDas Labor so sequenzieren, dass die Freigabe mit der Produktion Schritt hält.Bodhee Maintenance SchedulingInstandhaltung in möglichst wenige störende Fenster bündeln.Wie Bodhee funktioniertEreignisfluss und die Techniken hinter dem Plan.Trust CenterSicherheit, Datenintegrität und GxP-Positionierung.FallstudienErgebnisse aus realen Prozesswerken.
Häufig gestellte Fragen
CDMO-Planung, beantwortet.
Die Fragen, die CDMO-Planer, Standortleiter und IT-Teams vor einem Pilotprojekt stellen.
01
Bodhee modelliert zugesagte Kapazität als vollwertige Restriktion und sequenziert neue und bestehende Aufträge so, dass sie eingehalten wird. Wenn eine Störung einen zugesagten Slot bedroht, wird der Konflikt früh mit Optionen sichtbar, statt in der Fertigung als verpasste Zusage aufzutauchen.
Ja. Bodhee sequenziert kundenübergreifende Kampagnen so, dass Produkt-zu-Produkt-Rüstvorgänge und Reinigung reduziert werden, und modelliert diese Zeiten explizit, sodass Pläne realisierbar bleiben und die Kapazität gemeinsam genutzter Suiten sichtbar bleibt.
Bodhee bietet einen Live-Überblick über zugesagte gegenüber verfügbarer Kapazität über Suiten und Anlagen hinweg, sodass Planer bestehende Zusagen schützen und neue Aufträge anhand eines realistischen Bilds freier Kapazität kalkulieren können, statt anhand einer statischen Tabellenkalkulation.
Bodhee ist audit-trail-ausgerichtet auf 21 CFR Part 11 (geschlossenes System, Kontrollen nach Subpart B) und EU Annex 11 und wird als GAMP 5 Category 4 konfiguriertes Produkt unter geteilter Validierungsverantwortung ausgeliefert. Bodhee bietet Datenintegrität (ALCOA+), einen ausschließlich anhängenden Audit-Trail und rollenbasierte Zugriffskontrolle mit SSO und .
Die Compliance wird durch das validierte System an Ihrem Standort erreicht, nicht durch die Software allein. Elektronische Signaturen werden bewusst nicht unterstützt; sie werden in Ihren führenden Systemen wie , eBR, QMS und ausgeführt. Alle Details finden Sie im Trust Center.
Bodhee wird neben Ihren bestehenden , , und eingeführt, statt sie zu ersetzen. Bodhee liest Aufträge, Stammdaten, Qualitätsergebnisse und Anlagenstatus über eine event-driven Integrationsebene und veröffentlicht Pläne und Empfehlungen zurück. Bodhee integriert sich mit Systemen wie SAP und Oracle.
Herkömmliche erzeugt einen Plan und hält ihn bis zum nächsten Planungszyklus, sodass er in dem Moment abdriftet, in dem ein Kunde einen Auftrag ändert oder ein Rüstvorgang überzieht. Bodhees erstellt kontinuierlich einen realisierbaren Plan neu, der Kundenzusagen und cGMP-Restriktionen einhält, während sich die Realität ändert, in Minuten, nicht erst in der nächsten Planungsbesprechung.
Eine typische Bodhee-Einführung dauert 16 bis 24 Wochen und verläuft in drei Phasen: Bewertung und Roadmap, werksspezifische Konfiguration und Integration, dann ein Parallelbetrieb bis zum Go-live. Jede Version wird mit Regressionsnachweisen ausgeliefert, sodass Ihr Validierungsteam vor der Freigabe eine Bewertung der Validierungsauswirkungen durchführen kann.
Bereit, jede Kundenzusage zu schützen?
Eine 30-minütige Tour durch Bodhee für die CDMO-Produktion: die Engine, die Schicht für Kapazitätszusagen und wie es zu Ihrem MES, ERP und LIMS passt.