Bodhee
Bodhee Quality Control Scheduling

A lemaradástól
az áttörésig.

A Bodhee Quality Control Scheduling minden ciklusban alapoktól építi újra a labortervet: az analitikusi kompetencia, a műszerképesség, a módszerek várakozási ideje és a felettes termelési események egyetlen modellként szerepelnek. Így a felszabadítási határidők tartanak.

Ismeri az analitikusokat, a műszereket és a módszereket. Újraépíti a labor sorát, mielőtt a határidők csúsznának.
Iparági háttér

A labor az a szűk keresztmetszet, amellyel senki sem számol.

40–60%
A teljes tételfelszabadítási idő QC-vizsgálatra és -értékelésre fordítva
Iparági irányadó
20–30%
Az analitikusi idő újramunkára, újraütemezésre és a sor átrendezésére vész el
Jellemző QC-labor megfigyelés
Napok
Jellemző csúszás, ha egy OOS-vizsgálat felborítja az előre épített sort
Hatás a felszabadítási határidőre
≤24 h
Módszer-várakozási ablakok, amelyek kicsúsznak, mert a sor hétfőn rögzült
Stabilitási és IPC-kockázat

Az adatok irányadó iparági referenciaértékek, nem a Neewee ügyfeleinek eredményei.

A probléma

A QC-ütemezés négy konkrét ponton hibás.

A laborok táblázatokra, fehértáblákra és fejben őrzött tudásra épülnek. Az ütemterv hetente készül, naponta foltozódik, és óránként érvényét veszti.

01

Táblázatalapú, eseményvak

A heti sor hétfőn készül Excelben. Senki sem építi újra, amikor a termelés kedden elmozdul.

02

Az analitikusi és műszerképesség nincs modellezve

A készségmátrixok a HR-ben vannak. A műszerkalibrálás a LIMS-ben. Egyik sem ér el az ütemtervig.

03

A módszerek várakozási idejét puha célnak veszik

Az IPC- és stabilitási mintavételeknek szűk ablakuk van. Egy statikus sor nem tudja tartani őket, ha a prioritások változnak.

04

Elszakadva a felettes termeléstől

Ha egy gyártási tétel 4 órával korábban vagy később készül el, a QC-sor addig nem értesül róla, amíg egy analitikus utána nem jár és újra nem építi a tervet.

Ismerje meg a Bodhee Quality Control Scheduling terméket

Építse újra a labortervet a nulláról, minden ciklusban.

Constraint-aware.

Analitikusi kompetencia, műszerképesség, módszer-várakozási idők és tételprioritás, kemény korlátként modellezve, amelyeket a motornak teljesítenie kell.

Natívan integrált.

A Bodhee Production Scheduling eseményei percek alatt QC-újraütemezést indítanak. Nem a tétel mozdult el, hanem a terv mozdult vele.

Újraépítve, nem foltozva.

Minden ciklusban (műszak, nap, hét) a motor újraépíti az optimális tervet. Nem a tegnapi sor kézi átrendezése.

Az öt pillér

Mit csinál a Bodhee QC Scheduling.

01. pillér

Laboresemények és LIMS-integráció

Minden minta, OOS és ismételt vizsgálat élőben látható.
  • LIMS-, CDS-, MES-kapcsolat
  • Mintaregisztráció valós időben
  • OOS-, ismételt vizsgálati és eltérési események egységesen
02. pillér

Analitikusi és műszer-törzsadatok

A labora úgy modellezve, ahogy valóban működik.
  • Készségmátrix analitikusonként
  • Műszerképesség és kalibrálási állapot
  • A vezető szerkesztheti, IT nélkül
03. pillér

Natív mintatípusok

Stabilitás, OOS, IPC, tételfelszabadítás: elsőrendűen.
  • A módszer-várakozási ablakok betartása
  • Prioritási szabályok mintatípusonként
  • A szabályozói határidők betartása
04. pillér

Újraépítés a nulláról

Optimális terv minden ciklusban.
  • Korlátprogramozási motor
  • Többcélú optimalizálás
  • Megmagyarázható javaslatok
05. pillér · Fő megkülönböztető

Termelési események integrációja

A labor újratervez, ha az üzem mozdul.
  • A Bodhee Production eseményei élőben
  • A felszabadítási előrejelzés magától frissül
  • Az IPC-mintavételi idők automatikusan újraszinkronizálódnak
Mérhető eredmények

Mit hoz a Bodhee QC Scheduling.

Szabályozott QC-bevezetéseken megfigyelt tartományok. Az eredmények a labor méretétől és az integráció terjedelmétől függenek.

0–35%

Tételfelszabadítási ciklusidő

gyorsabb felszabadítási döntések az aktív laborsorokban

0–25%

Analitikusi kihasználtság

az analitikusi és műszerkorlátok együttes betartásával

Órák → percek

Újraütemezési ciklusidő

OOS-események, sürgős minták és sorváltozások után

0%

Módszer-várakozási idő betartása

az időérzékeny minták szorosabb kontrolljához

−30–50%sorátrendezési ráfordítás

A Neewee szabályozott QC-környezetekben végzett bevezetéseinek megfigyelésein alapul.

Így működik

Bemenetek → Motor → Kimenetek.

A Bodhee csatlakozik a meglévő rendszereihez, lefuttatja az optimalizálást, majd visszaküldi az ütemterveket és az eseményeket.

Bemenetek · 7

A motort tápláló forrásrendszerek.

  • LIMS
  • Kromatográfiás adatrendszer CDS
  • MES / tételesemények
  • Analitikusi HRMS / LMS
  • Műszerkalibrálás
  • QMS eltérések, OOS
  • Bodhee Production események
Motor · 5

Öt belső képesség.

  • Minta-módszer-analitikus párosítás
  • Várakozási idő korlátmodellezése
  • Prioritás- és határidő-optimalizálás
  • Event-driven újraütemezés
  • Tételfelszabadítás előrejelzése
Kimenetek · 5

Amit a Bodhee visszaküld.

  • Napi analitikusi ütemtervek
  • Műszerkihasználtsági terv
  • Tételfelszabadítási előrejelzés
  • IPC-mintavételi ütemterv
  • Események → Bodhee Production
Kinek szól

Négy szerepkör a QC-laborban, mindegyiknek megvan a maga oka.

Elsődleges felhasználó

QC-analitikus / vezető

Azt szeretném, hogy a napom olyan sorral kezdődjön, amely azt tükrözi, mi vár valóban, nem azt, amire a hét elején számítottunk.

Élő sor, a mai valósághoz igazított sorrenddel. A várakozási kockázatok felszínre kerülnek, mielőtt OOS lenne belőlük.

Gazdasági döntéshozó

Minőségbiztosítási vezető

Olyan felszabadítási előrejelzés kell, amelyre vállalást tehetek, és olyan labor, amely elnyeli a zavart ciklusidő-növekedés nélkül.

Felszabadítási előrejelzés, amely percek alatt mozdul, nem napok alatt. A ciklusidő 20–35%-kal rövidül.

Operatív

QA és szabályozói megfelelés

A tervtől való minden eltérésnek megmagyarázhatónak és auditálhatónak kell lennie. Nem AI-varázslatot akarok, hanem nyomon követhető döntéseket.

Minden ütemezési döntés visszavezethető a kiváltó eseményére. Az audit nyomvonal beépített, nem utólag ráaggatott.

Műszaki döntéshozó

Digitális és IT-vezetők

Hogyan integrálódik ez a LIMS-ünkkel, a CDS-ünkkel és a MES-ünkkel anélkül, hogy validálási rémálom lenne belőle?

API-központú integráció validált csatlakozókkal a főbb LIMS- és CDS-rendszerekhez. GxP-kész.

Ügyfélút

Három fázis az élő laborterv felé.

1

Felmérés

Labor-érettségi felmérés. A LIMS/CDS környezet áttekintése. Mintatípus-leltár és korlátkatalógus.

2

Konfigurálás

Analitikusi készségmátrix, műszerképesség, módszer-várakozási idők, integrációk a LIMS / CDS / MES / Bodhee Production rendszerekkel.

3

Élesítés

Párhuzamos futtatás a meglévő sor mellett. Kalibrálás. Átállás laborterületenként. Folyamatos hangolás a QC-csapattal.

Miben más a Bodhee QC Scheduling

Három ok, amiért ez nem egy LIMS-modul.

01

Natív integráció a felettes termeléssel.

Az egyetlen QC-ütemező, amelyet az első naptól arra terveztünk, hogy a termelési eseményeket elsőrendű bemenetként fogadja, nem utólagos riportkiegészítőként.

02

Minden ciklusban a nulláról épül újra.

A korlátprogramozás megtalálja az optimális sort, a tegnapi fehértábla kézi átrendezése helyett.

03

Szabályozott laborokra készült. Nem köti egyetlen LIMS sem.

Veeva, LabWare, Thermo SampleManager és Labvantage mellé bevezetve, rendszercsere kényszere nélkül.

Gyakran ismételt kérdések

Kérdések, amelyeket a QC-csapatoktól hallunk.

A teljes Bodhee GYIK célzott részhalmaza: válaszok azokra a kérdésekre, amelyeket a QC-vezetők, laborvezetők és analitikusok tesznek fel egy pilot előtt.

01

Mi az a Bodhee

Közérthető leírás a termékcsaládról, arról, hol helyezkedik el a rendszerei között, és kinek készült.

3 kérdés

A Bodhee az termékcsalád a folyamatgyártáshoz. Három összehangolt ütemező, a Bodhee Production Scheduling, a Bodhee Quality Control Scheduling és a Bodhee Maintenance Scheduling dolgozik az üzem élő digitális folyamatikrén (). Míg egy hagyományos tervet hetente rögzítenek és kézzel dolgoznak át, a Bodhee folyamatosan újratervez, ahogy a rendelések, az anyagok, az eszközök, a minőségi eredmények és a munkaerő a valóságban változnak.

02

Adaptive Scheduling: az új keret

Mit értünk Adaptive Scheduling alatt, miben tér el az APS-től, és hogyan él együtt a mestertervvel.

1 kérdés

03

Digitális folyamatiker (PDT)

A döntési modell, amelyre a Bodhee támaszkodik: mi van benne, mire van szüksége a rendszereitől, és hogyan bővül idővel.

1 kérdés

05

Bodhee Quality Control Scheduling

Minta-, vizsgálat-, műszer- és analitikus-ütemezés; LIMS-integráció; a felszabadítási ciklusidő eredményei.

7 kérdés

07

APS, MES, ERP és általános optimalizáló mellett

Hogyan él együtt a Bodhee a már meglévő rendszereivel, és mit tesz, amit azok nem.

1 kérdés

09

Architektúra és bevezetés

SaaS a GCP-n: topológia, bérlői modell, régiók és magas rendelkezésre állás.

1 kérdés

10

Integrációk és ökoszisztéma

Szállítófüggetlen integrációs minták SAP-hoz, MES-hez, historianhoz, LIMS-hez, CMMS-hez és OPC UA-hoz, valamint ami ma élesben fut.

2 kérdés

11

Biztonság, megfelelés és tanúsítványok

Tanúsítványok, adatelkülönítés, adattárolás helye, SSO, RBAC, audit nyomvonal, valamint DPA-, GDPR- és DPDP-lefedettség.

1 kérdés

12

Bevezetés és értékteremtési idő

Pilotminta, projektfelépítés, ügyféloldali elköteleződés, és hogyan mérjük az értékteremtési időt.

1 kérdés

14

Árazás, licencelés és kereskedelmi feltételek

Árazási modell, csomag vagy egyetlen modul, több telephelyes kedvezmények, szerződéses feltételek és a beszerzési dokumentumcsomag.

1 kérdés

15

Megtérülés, KPI-k és eredmények

Eredménysávok modulonként, a KPI-fa, a megtérülési idő, valamint a megtérülés mérése és jelentése.

1 kérdés

Gyorsabb felszabadítás. A tudomány rövidítése nélkül.

30 perces bemutató a Bodhee QC Scheduling termékről: a motor, a felettes integráció, és hogyan illeszkedik az Ön laborjához.

Bodhee Quality Control Scheduling: a lemaradástól az áttörésig | Bodhee