A Bodhee az termékcsalád a folyamatgyártáshoz. Három összehangolt ütemező, a Bodhee Production Scheduling, a Bodhee Quality Control Scheduling és a Bodhee Maintenance Scheduling dolgozik az üzem élő digitális folyamatikrén (). Míg egy hagyományos tervet hetente rögzítenek és kézzel dolgoznak át, a Bodhee folyamatosan újratervez, ahogy a rendelések, az anyagok, az eszközök, a minőségi eredmények és a munkaerő a valóságban változnak.
A lemaradástól
az áttörésig.
A Bodhee Quality Control Scheduling minden ciklusban alapoktól építi újra a labortervet: az analitikusi kompetencia, a műszerképesség, a módszerek várakozási ideje és a felettes termelési események egyetlen modellként szerepelnek. Így a felszabadítási határidők tartanak.
A labor az a szűk keresztmetszet, amellyel senki sem számol.
Az adatok irányadó iparági referenciaértékek, nem a Neewee ügyfeleinek eredményei.
A QC-ütemezés négy konkrét ponton hibás.
A laborok táblázatokra, fehértáblákra és fejben őrzött tudásra épülnek. Az ütemterv hetente készül, naponta foltozódik, és óránként érvényét veszti.
Táblázatalapú, eseményvak
A heti sor hétfőn készül Excelben. Senki sem építi újra, amikor a termelés kedden elmozdul.
Az analitikusi és műszerképesség nincs modellezve
A készségmátrixok a HR-ben vannak. A műszerkalibrálás a LIMS-ben. Egyik sem ér el az ütemtervig.
A módszerek várakozási idejét puha célnak veszik
Az IPC- és stabilitási mintavételeknek szűk ablakuk van. Egy statikus sor nem tudja tartani őket, ha a prioritások változnak.
Elszakadva a felettes termeléstől
Ha egy gyártási tétel 4 órával korábban vagy később készül el, a QC-sor addig nem értesül róla, amíg egy analitikus utána nem jár és újra nem építi a tervet.
Építse újra a labortervet a nulláról, minden ciklusban.
Constraint-aware.
Analitikusi kompetencia, műszerképesség, módszer-várakozási idők és tételprioritás, kemény korlátként modellezve, amelyeket a motornak teljesítenie kell.
Natívan integrált.
A Bodhee Production Scheduling eseményei percek alatt QC-újraütemezést indítanak. Nem a tétel mozdult el, hanem a terv mozdult vele.
Újraépítve, nem foltozva.
Minden ciklusban (műszak, nap, hét) a motor újraépíti az optimális tervet. Nem a tegnapi sor kézi átrendezése.
Mit csinál a Bodhee QC Scheduling.
Laboresemények és LIMS-integráció
- LIMS-, CDS-, MES-kapcsolat
- Mintaregisztráció valós időben
- OOS-, ismételt vizsgálati és eltérési események egységesen
Analitikusi és műszer-törzsadatok
- Készségmátrix analitikusonként
- Műszerképesség és kalibrálási állapot
- A vezető szerkesztheti, IT nélkül
Natív mintatípusok
- A módszer-várakozási ablakok betartása
- Prioritási szabályok mintatípusonként
- A szabályozói határidők betartása
Újraépítés a nulláról
- Korlátprogramozási motor
- Többcélú optimalizálás
- Megmagyarázható javaslatok
Termelési események integrációja
- A Bodhee Production eseményei élőben
- A felszabadítási előrejelzés magától frissül
- Az IPC-mintavételi idők automatikusan újraszinkronizálódnak
Mit hoz a Bodhee QC Scheduling.
Szabályozott QC-bevezetéseken megfigyelt tartományok. Az eredmények a labor méretétől és az integráció terjedelmétől függenek.
Tételfelszabadítási ciklusidő
gyorsabb felszabadítási döntések az aktív laborsorokban
Analitikusi kihasználtság
az analitikusi és műszerkorlátok együttes betartásával
Újraütemezési ciklusidő
OOS-események, sürgős minták és sorváltozások után
Módszer-várakozási idő betartása
az időérzékeny minták szorosabb kontrolljához
A Neewee szabályozott QC-környezetekben végzett bevezetéseinek megfigyelésein alapul.
Bemenetek → Motor → Kimenetek.
A Bodhee csatlakozik a meglévő rendszereihez, lefuttatja az optimalizálást, majd visszaküldi az ütemterveket és az eseményeket.
A motort tápláló forrásrendszerek.
- LIMS
- Kromatográfiás adatrendszer CDS
- MES / tételesemények
- Analitikusi HRMS / LMS
- Műszerkalibrálás
- QMS eltérések, OOS
- Bodhee Production események
Öt belső képesség.
- Minta-módszer-analitikus párosítás
- Várakozási idő korlátmodellezése
- Prioritás- és határidő-optimalizálás
- Event-driven újraütemezés
- Tételfelszabadítás előrejelzése
Amit a Bodhee visszaküld.
- Napi analitikusi ütemtervek
- Műszerkihasználtsági terv
- Tételfelszabadítási előrejelzés
- IPC-mintavételi ütemterv
- Események → Bodhee Production
Négy szerepkör a QC-laborban, mindegyiknek megvan a maga oka.
QC-analitikus / vezető
Élő sor, a mai valósághoz igazított sorrenddel. A várakozási kockázatok felszínre kerülnek, mielőtt OOS lenne belőlük.
Minőségbiztosítási vezető
Felszabadítási előrejelzés, amely percek alatt mozdul, nem napok alatt. A ciklusidő 20–35%-kal rövidül.
QA és szabályozói megfelelés
Minden ütemezési döntés visszavezethető a kiváltó eseményére. Az audit nyomvonal beépített, nem utólag ráaggatott.
Digitális és IT-vezetők
API-központú integráció validált csatlakozókkal a főbb LIMS- és CDS-rendszerekhez. GxP-kész.
Három fázis az élő laborterv felé.
Felmérés
Labor-érettségi felmérés. A LIMS/CDS környezet áttekintése. Mintatípus-leltár és korlátkatalógus.
Konfigurálás
Analitikusi készségmátrix, műszerképesség, módszer-várakozási idők, integrációk a LIMS / CDS / MES / Bodhee Production rendszerekkel.
Élesítés
Párhuzamos futtatás a meglévő sor mellett. Kalibrálás. Átállás laborterületenként. Folyamatos hangolás a QC-csapattal.
Három ok, amiért ez nem egy LIMS-modul.
Natív integráció a felettes termeléssel.
Az egyetlen QC-ütemező, amelyet az első naptól arra terveztünk, hogy a termelési eseményeket elsőrendű bemenetként fogadja, nem utólagos riportkiegészítőként.
Minden ciklusban a nulláról épül újra.
A korlátprogramozás megtalálja az optimális sort, a tegnapi fehértábla kézi átrendezése helyett.
Szabályozott laborokra készült. Nem köti egyetlen LIMS sem.
Veeva, LabWare, Thermo SampleManager és Labvantage mellé bevezetve, rendszercsere kényszere nélkül.
Kérdések, amelyeket a QC-csapatoktól hallunk.
A teljes Bodhee GYIK célzott részhalmaza: válaszok azokra a kérdésekre, amelyeket a QC-vezetők, laborvezetők és analitikusok tesznek fel egy pilot előtt.
Olyan terveket ad, amelyek túlélik a valósággal való találkozást. A legtöbb folyamatgyártó üzemben a hétfőn épített ütemterv keddre elromlik: késő anyag, minőségi zárolás, nem tervezett meghibásodás, soron kívüli rendelés. Ma a tervezők és a művezetők telefonhívásokkal, fehértáblákkal és túlórával nyelik el a zavart. A Bodhee ezt a tűzoltást olyan ütemtervvel váltja ki, amely percek alatt igazodik ugyanazokhoz a korlátokhoz, amelyeket egy ember is alkalmazna, és megmutatja a tervezőnek, miért.
Igen. A Bodhee a fölött és a tervezés alatt hangol össze. Rendeléseket és törzsadatokat vesz át az -ből (jellemzően SAP S/4HANA vagy ECC, Oracle vagy bármely más ERP), élő végrehajtási eseményeket a MES-ből és a historianból, minőségi eredményeket a -ből, eszközeseményeket a -ből. Ezután megvalósítható, optimalizált, folyamatosan igazodó ütemtervet ad vissza, amelyet a MES végrehajt, az ERP pedig visszaigazol.
Az (Advanced Planning & Scheduling) arra készült, hogy a tervet egyszer, jellemzően hetente optimalizálja a kereslet és a kapacitás pillanatképére. Az arra készült, hogy folyamatosan újratervezzen az üzem élő állapotához igazodva. Az APS arra válaszol: „mi a legjobb terv a jövő hétre?”; az Adaptive Scheduling arra: „mindannak fényében, ami az elmúlt órában változott, mi a legjobb terv a következő 24 órára, és mely rendelések kerültek veszélybe?”
A digitális folyamatiker () az üzem élő ábrázolása, amelyre a Bodhee támaszkodik: termékek, receptúrák, eszközök, anyagok, munkaerő, minőségi zárolások és az ezeket összekötő korlátok. Nem 3D-modell, hanem döntési modell. Minden Bodhee-javaslat visszavezethető a PDT egy konkrét állapotára, ezért minden javaslat megmagyarázható.
Mindkettőt, plusz a felszabadításra váró gyártási tételeket. A Bodhee Quality Control Scheduling megtervezi a minták beérkezését, a vizsgálatok végrehajtását, az analitikusok elosztását, a műszerkapacitást és a függő eredmények miatt blokkolt tételek felszabadítási sorrendjét. A labort korlátozott üzemi területként kezeli, mert az is.
Egyszerre három karral:
- Prioritás szerinti sorrendezés: a felszabadítást blokkoló és határidőkritikus minták kerülnek előre.
- Berendezésszintű optimalizálás: az egyes műszereken futó mintaösszetételt a beérkezési időkhöz, a szükséges határidőkhöz és a műszerkapacitáshoz optimalizálja.
- Labor és termelés összehangolása: a laborütemterv a gyártási felszabadítási tervhez igazodik, így a kész tételek nem várnak olyan vizsgálatokra, amelyek korábban is lefuthattak volna.
Az ütemező tudja, mely kész tételek vannak blokkolva, melyik vizsgálat, melyik műszer és melyik analitikus miatt, és ennek megfelelően sorrendez. A látható eredmény a rövidebb labor-átfutási idő és a kevesebb felszabadításra váró tétel.
Igen, a főbb -szállítókkal, köztük a LabWare, a STARLIMS és a LabVantage rendszerekkel. A Bodhee Quality Control Scheduling a LIMS-ből olvassa a mintaregisztrációt és a vizsgálati státuszt. Az egyedi LIMS-bevezetéseket szabványos integrációs adapter támogatja. A vizsgálati ütemterv visszaírása a Bodhee-ból a LIMS-be műszakilag megvalósítható, de az ajánlott megközelítés a Bodhee adatexportjainak és -kapcsolatának használata, hogy a LIMS-integráció a Bodhee környezetén kívül történjen.
Korlátozott sorokként, a felszabadítási vizsgálatok mellett, saját prioritási és mintavételi dátum szerinti logikával. Az ütemező betartja a stabilitási protokollok mintavételi ablakait, és gondoskodik arról, hogy a szabályozott vizsgálatokat ne szorítsák ki a nagyobb volumenű felszabadítási vizsgálatok.
Igen. Minden szakterület külön erőforráskészletként modellezett, saját műszerekkel, analitikusokkal, minősítésekkel és eljárásrendekkel. Egyetlen bevezetés kezelhet mikrobiológiai, kémiai és fizikai vizsgálati labort különböző szinteken vagy telephelyeken, egyetlen ütemterv alatt.
Az ügyféleredmények következetes csökkenést mutatnak a mintalemaradásban és a labor-átfutási időben. A nevesített eredményeket az esettanulmány-könyvtárban tesszük közzé. Referenciaügyfeleket a minősítési szakasz után adunk meg.
Igen. Az ütemező az analitikusok készségeit, minősítéseit, műszakját és aktuális terhelését veszi figyelembe. A tapasztalt analitikusok nem kerülnek túlterhelésre rutinmunkával, a minősítések pedig automatikusan érvényesülnek. A Bodhee mellékfeladat-funkciójával a labor előre tervezett munkából tarthat puffert (például napi 9 órai státuszhívás vagy eseti képzés egy analitikusnak), amely új jóváhagyás vagy újrapriorizálás nélkül illeszthető be az analitikusi holtidőbe.
Nem. Az -rendszerek heti vagy havi ütemben terveznek előrejelzés és kapacitásfeltételezések alapján. A Bodhee napi vagy műszakütemben alkalmazkodik az üzem élő állapotához. Kiegészítik egymást: az APS adja a peremfeltételeket és a gyártási célokat, a Bodhee pedig ezeken belül igazítja az ütemtervet, ahogy az üzem működik.
A Bodhee termék, amelyet a Google Cloud Platformon () telepítünk, és a Neewee üzemeltet. Az ügyfelek nem üzemeltetik, nem telepítik és nem futtatják maguk a terméket. A Bodhee nem elérhető ügyfél által kezelt infrastruktúrára vagy az ügyfél saját felhőfiókjába telepítve.
A SaaS-modell szándékos: a folyamatos kiadások, a felügyelt biztonsági műveletek, a megfigyelhetőség és az incidenskezelés mind egyetlen csapatnál maradnak, amely a terméket a teljes életciklusán át ismeri, ez pedig érdemben biztonságosabb és gyorsabb, mint ügyfél által kezelt telepítések sokasága. Az adattárolás helye GCP-régiók között konfigurálható (részletek: 9.3. kérdés), minden ügyfél egybérlős adatsíkon fut, és az ügyfél által kezelt titkosítási kulcsok elérhetők azoknak, akik kulcselkülönítést igényelnek (a teljes biztonsági és megfelelési képet a 11. csoport tartalmazza).
Igen, termékesített csatlakozókkal a leggyakoribb SAP-forgatókönyvekhez (S/4HANA, ECC, PP, PM, QM, MM) és egyedi integrációs úttal a nem szabványos konfigurációkhoz. Az SAP-integrációk dokumentált adatáramlási mintát követnek (rendelések és törzsadat be; ütemterv és visszaigazolások ki). Gyártási rendeléseket, anyagtörzset, készletadatokat, gyári és ünnepnaptárakat, darabjegyzékeket, árubevételezéseket (alapanyagokra vonatkozó QC-ütemezéshez), receptúrákat (ahol elérhető), berendezés- és erőforrás-törzsadatokat, valamint műszakszintű csapatadatokat veszünk át. Az adatkapcsolat REST, SOAP, Pub/Sub vagy fájlimport és -export útján történik.
A Bodhee Quality Control Scheduling tervezésénél fogva -szállítófüggetlen. Az adatcsere azt az integrációs mintát használja, amelyet az ügyfél LIMS-e már támogat: REST, SOAP, fájlimport és -export vagy közvetlen adatbázis-olvasás, Bodhee által kezelt csatlakozókon keresztül. Az ütemező a LIMS-ből olvassa a mintaregisztrációt és a vizsgálati státuszt (az alapanyag-árubevételezéseket pedig az -ből).
A Bodhee-t -hez igazított információbiztonsági programban üzemeltetjük. Az alatt álló ügyfelek kérhetik a legfrissebb ISO 27001 tanúsítványt.
Az első mérhető érték általában hetek alatt megjelenik; a teljes modulbevezetés jellemzően hónapok alatt. A pontos időzítés az adatok készültségétől, az integráció terjedelmétől és a hatókörbe vont telephelyek számától függ. Jellemző minta: pilot 12 hét alatt, teljes egytelephelyes bevezetés 20 hét alatt, ezt követően több telephelyre bővítés.
Az árazás telephelyenkénti és modulonkénti licencet kombinál egy használati elemmel, amely az üzem méretéhez igazodik (eszközök, sorok, laborasztalok, munkarendelés-volumen). A pontos modellt az ügyfél bevezetési topológiájához alakítjuk; az értékelés során részletesen végigvesszük.
Az eredménysávok a modultól, a működés kiindulási állapotától és a bevezetés terjedelmétől függnek. A közzétett eredmények jellemzően az alacsony kétszámjegyű javulástól (tervhűség vagy kibocsátás) a jól működő telephelyeken egészen a lépcsőzetes javulásig (30% felett) terjednek azoknál a telephelyeknél, ahol a kézi ütemezés volt a szűk keresztmetszet. A konkrét ügyfélre vonatkozó őszinte válasz az értékelés során végzett kiindulási felmérésből jön.
Gyorsabb felszabadítás. A tudomány rövidítése nélkül.
30 perces bemutató a Bodhee QC Scheduling termékről: a motor, a felettes integráció, és hogyan illeszkedik az Ön laborjához.