Un logiciel d'ordonnancement de production pharmaceutique planifie et séquence la production par lots et par campagnes dans une usine cGMP, en respectant les contraintes propres à la pharma : fenêtres de validation de nettoyage, temps d'attente, vide de ligne, qualification des équipements et calendrier de libération qualité. Bodhee le fait sous forme d', en reconstruisant en continu un planning faisable à mesure que l'usine et le laboratoire évoluent, au lieu de figer un planning chaque semaine et de le corriger à la main.
Adaptive Scheduling · Pharmaceutique
Ordonnancement de production pharmaceutique
au rythme de l'atelier.
Lorsque la QC lève une mise en attente, qu'un cycle de nettoyage déborde ou qu'une campagne change de séquence, Bodhee reconstruit en quelques minutes un planning faisable qui respecte les contraintes, pour la production, la qualité et la maintenance. Conçu spécifiquement pour la fabrication de procédés cGMP.
Bodhee est la famille de produits Adaptive Scheduling de Neewee, conçue pour les usines de fabrication par lots cGMP. Elle reconstruit les plannings face aux contraintes en temps réel, aux côtés de vos systèmes MES, ERP et LIMS.
Le défi
Pourquoi l'ordonnancement échoue dans les usines pharmaceutiques.
La production pharmaceutique repose sur des contraintes que la plupart des outils de planification ne modélisent jamais. Chaque faiblesse coûte de la capacité, alourdit le travail des ordonnanceurs et se révèle tardivement.
01
Les mises en attente QC bloquent toute l'usine
Un lot attend des essais de libération ou une investigation OOS, et les campagnes en aval prennent du retard. Le plan de production ne voit pas le laboratoire : le retard apparaît donc tardivement.
02
Le nettoyage et les changements de format grignotent le calendrier
Le vide de ligne, la validation de nettoyage et les changements de format entre produits consomment de larges plages de temps opérateur, et la planification traditionnelle les relègue au second plan.
03
Le séquencement des campagnes est un casse-tête manuel
Le séquencement des campagnes multiproduits pour réduire les changements de format et respecter les temps d'attente se fait à la main dans des tableurs, et s'effondre dès que la réalité change.
04
Le travail de conformité est invisible pour le planning
La documentation, le vide de ligne et les contrôles en cours de procédé prennent des heures bien réelles qui n'apparaissent jamais sur le plan : le plan est donc optimiste et l'atelier prend du retard.
05
Production, QC et maintenance planifient séparément
Trois fonctions planifient sur des plannings distincts qui ne peuvent pas se replanifier ensemble : les conflits apparaissent tard et les équipes réconcilient des plannings au lieu de produire des lots.
Comment Bodhee le résout
Une usine pharmaceutique, un seul planning en temps réel pour la production, la qualité et la maintenance.
Bodhee réunit la production, la qualité et la maintenance dans un modèle unique et en temps réel de votre site : un événement dans une fonction replanifie automatiquement les autres.
Un modèle unique et en temps réel de votre usine.
La production, la qualité et la maintenance partagent un modèle unique et en temps réel : un changement dans une fonction replanifie automatiquement les autres, sans attendre la prochaine réunion de planification.
Replanification en quelques minutes, pas en postes.
Des agents d'IA surveillent l'atelier et le laboratoire, classent les événements et invoquent le moteur d'ordonnancement en quelques minutes. Les ordonnanceurs obtiennent un plan explicable et faisable, au lieu d'une reconstruction manuelle nocturne.
Les contraintes cGMP, respectées par conception.
Les fenêtres de validation de nettoyage, les temps d'attente, le vide de ligne, les règles de campagne et l'état de qualification des équipements sont modélisés comme des contraintes de premier ordre, et non ajoutés après coup.
Ce que Bodhee fait pour la pharma
Un ordonnancement conçu pour le fonctionnement réel des usines pharmaceutiques.
01
Séquencement tenant compte des campagnes et des changements de format
Moins de changements de format, plus de séries réussies du premier coup.
- Séquencer les campagnes multiproduits pour réduire changements de format et nettoyage
- Respecter les règles produit à produit et de temps d'attente
- Respecter l'état de qualification des équipements et de vide de ligne
02
Replanification des mises en attente QC
Le plan qui voit enfin le laboratoire.
- Replanifier la production autour des essais de libération et des investigations OOS
- Synchroniser la capacité des analystes et des instruments QC avec le flux des lots
- Détecter le risque sur le calendrier de libération avant qu'il ne retarde la livraison
03
Nettoyage, validation et travail indirect, planifiés
Les heures cachées, sur le plan.
- Modéliser explicitement les fenêtres de validation de nettoyage et de vide de ligne
- Regrouper la maintenance dans le moins de fenêtres perturbatrices possible
- Prendre en compte la documentation et les contrôles en cours de procédé
04
Resynchronisation transversale
Un événement, une replanification coordonnée.
- Propager les événements entre la production, la qualité et la maintenance
- Évaluer l'impact transversal avant de valider
- Modes de réponse configurables, du conseil à l'automatique
Confiance et conformité
Conçu pour la production réglementée GxP.
Bodhee fonctionne aux côtés de vos systèmes validés MES, eBR, QMS et LIMS, et fournit les contrôles techniques et documentaires qu'attend votre équipe de validation. La conformité est obtenue par le système validé sur votre site, et non par le logiciel seul.
ISO/IEC 27001
ISMS certifié, périmètre couvrant toute l'organisation
21 CFR Part 11
Piste d'audit alignée, système fermé
EU GMP Annex 11
Piste d'audit alignée
GAMP 5
Produit configuré de Category 4
Intégrité des données
ALCOA+, piste d'audit en ajout seul
Contrôle d'accès
RBAC avec SSO et SAML
Les signatures électroniques ne sont pas prises en charge par conception ; elles sont exécutées dans vos systèmes de référence tels que MES, eBR, QMS et LIMS. Les attestations relatives à l'infrastructure cloud sont héritées de Google Cloud Platform, et non revendiquées comme les nôtres.
Résultats mesurables
Ce que Bodhee apporte dans les usines pharmaceutiques.
Fourchettes observées sur des déploiements en fabrication de procédés réglementée. Les résultats varient selon la complexité de l'usine, la maturité des données et l'étendue de l'intégration.
0–15 pp
Amélioration de l'OEE
sur des déploiements en fabrication de procédés réglementée
0–25%
Livraison dans les délais
grâce à une exécution plus fiable du planning
0–25%
Efficacité des changements de format
grâce à un séquencement tenant compte des campagnes et des changements de format
0–80%
Effort d'ordonnancement des ordonnanceurs
les reconstructions manuelles laissent place à la replanification agentique
Heures → Minutestemps de cycle de replanification+10–15%récupération de capacité transversale−10–20%stocks d'en-cours (wip)
Bodhee assure aujourd'hui une production pharmaceutique et de procédés en conditions réelles, sur plusieurs sites et dans plusieurs pays. Des déploiements en production réelle, pas des pilotes.
D'après les observations de déploiement de Neewee dans la fabrication de procédés réglementée.
Aller plus loin
En lien avec l'ordonnancement pharmaceutique.
Où Bodhee s'intègre dans votre usine, et comment il se déploie.
Bodhee Production SchedulingLe moteur d'ordonnancement de production en détail.Bodhee Quality Control SchedulingSéquencer le laboratoire pour que la libération suive le rythme de la production.Bodhee Maintenance SchedulingRegrouper la maintenance dans le moins de fenêtres perturbatrices possible.Comment fonctionne BodheeLe flux d'événements et les techniques derrière le planning.Trust CenterSécurité, intégrité des données et posture GxP.Études de casLes résultats d'usines de procédés réelles.
Questions fréquentes
L'ordonnancement de production pharmaceutique, expliqué.
Les questions que posent ordonnanceurs, responsables qualité et équipes IT avant un pilote.
01
Bodhee modélise la validation de nettoyage, le vide de ligne et les changements de format entre produits comme des contraintes de premier ordre, puis séquence les campagnes pour les réduire. Le temps de changement de format et de nettoyage apparaît sur le planning au lieu d'être absorbé en heures cachées : les plannings restent faisables et la capacité reste visible.
Oui. Bodhee Quality Control Scheduling partage le même modèle en temps réel que la production : un essai de libération, un nouvel essai ou une investigation OOS replanifie automatiquement la production en aval. Le risque sur le calendrier de libération apparaît tôt, au lieu de se révéler quand une campagne prend déjà du retard.
Bodhee dispose d'une piste d'audit alignée sur le 21 CFR Part 11 (système fermé, contrôles de la Subpart B) et l'EU Annex 11, et est livré comme un produit configuré GAMP 5 Category 4 sous responsabilité de validation partagée. Il fournit l'intégrité des données (ALCOA+), une piste d'audit en ajout seul et un contrôle d'accès basé sur les rôles avec SSO et .
La conformité est obtenue par le système validé sur votre site, et non par le logiciel seul. Les signatures électroniques ne sont pas prises en charge par conception ; elles sont exécutées dans vos systèmes de référence tels que , eBR, QMS et . Tous les détails figurent sur le Trust Center.
Bodhee se déploie aux côtés de vos systèmes , , et existants au lieu de les remplacer. Il lit les commandes, les données de référence, les résultats qualité et l'état des équipements via une couche d'intégration event-driven, puis republie les plannings et les recommandations. Il s'intègre à des systèmes tels que SAP et Oracle.
Un déploiement Bodhee type dure 16 à 24 semaines en trois phases : évaluation et feuille de route, configuration et intégration spécifiques au site, puis un fonctionnement en parallèle jusqu'à la mise en service. Chaque version est livrée avec des preuves de non-régression afin que votre équipe de validation puisse réaliser une évaluation de l'impact sur la validation avant la promotion.
L' traditionnel génère un plan et le conserve jusqu'au cycle de planification suivant : il dérive dès qu'une mise en attente QC, un nettoyage qui déborde ou un changement de campagne survient sur le terrain. L' de Bodhee reconstruit en continu un planning faisable qui respecte les contraintes cGMP à mesure que la production et le laboratoire évoluent, en quelques minutes, pas à la prochaine réunion de planification.
La tarification est établie selon la complexité de l'usine, le nombre de sites et l'étendue de l'intégration, plutôt que sur un tarif catalogue fixe par utilisateur. Un engagement type repose sur un déploiement de 16 à 24 semaines. Demandez une démo pour un devis personnalisé.
Prêt à ordonnancer votre usine pharmaceutique comme un tout ?
Une présentation de 30 minutes de Bodhee pour la production pharmaceutique : le moteur, la couche transversale et son intégration à vos systèmes MES, ERP et LIMS.