Un logiciel d'ordonnancement CDMO planifie et séquence la production entre plusieurs clients sur des équipements partagés et qualifiés , en respectant les contraintes qui rendent la fabrication en sous-traitance difficile : changements de format entre produits et nettoyage, règles propres à chaque client, engagements de capacité et calendrier de libération qualité. Bodhee le fait sous forme d', en reconstruisant en continu un planning faisable à mesure que les clients, l'atelier et le laboratoire évoluent.
Adaptive Scheduling · CDMO
Ordonnancement de production CDMO
qui protège chaque engagement de capacité.
Lorsqu'un client modifie une commande, qu'un changement de format déborde ou que la QC lève une mise en attente, Bodhee reconstruit en quelques minutes un planning faisable pour l'ensemble des campagnes clients, en protégeant les créneaux que vous avez engagés. Conçu pour la fabrication en sous-traitance cGMP multiclient.
Bodhee est la famille de produits Adaptive Scheduling de Neewee, conçue pour les sites de sous-traitance cGMP multiclient. Elle reconstruit les plannings face aux contraintes en temps réel, aux côtés de vos systèmes MES, ERP et LIMS.
Le défi
Pourquoi l'ordonnancement échoue dans un CDMO.
Un carnet de sous-traitance multiclient repose sur des contraintes que la plupart des outils de planification ne modélisent jamais. Chaque faiblesse coûte de la capacité, des efforts et la confiance des clients.
01
Chaque client modifie le plan
Les commandes bougent, les priorités changent et les prévisions dérivent chez une dizaine de clients à la fois. Un plan hebdomadaire est déjà périmé avant le début de la semaine.
02
Un mix riche en changements de format consomme la capacité
Un carnet multiclient à mix élevé implique des changements de format entre produits et des nettoyages constants, et la planification traditionnelle traite ce temps perdu comme invisible.
03
Les engagements de capacité entrent en collision
Les créneaux promis à différents clients se disputent les mêmes suites et équipements, et le conflit se révèle tard, sur le terrain, et non dans le plan.
04
Taux d'utilisation au jugé
Sans vue en temps réel de la capacité engagée par rapport à la capacité disponible, chiffrer de nouveaux contrats et protéger les engagements existants repose sur des tableurs et l'intuition.
05
Production, QC et maintenance planifient séparément
Trois fonctions planifient sur des plannings distincts qui ne peuvent pas se replanifier ensemble : une mise en attente QC ou une fenêtre de maintenance se répercute en un créneau client manqué.
Comment Bodhee le résout
Un seul planning en temps réel pour tous les clients, protégeant chaque engagement.
Bodhee réunit toutes les campagnes clients, la production, la qualité et la maintenance dans un modèle unique et en temps réel : un changement pour un client replanifie automatiquement le reste.
Un modèle unique et en temps réel pour tous les clients.
Toutes les campagnes clients, la production, la qualité et la maintenance partagent un modèle unique et en temps réel : un changement pour un client replanifie automatiquement le reste, sans sur-engager les suites partagées.
Protégez les créneaux que vous avez engagés.
La capacité engagée est une contrainte de premier ordre. Bodhee séquence les travaux nouveaux et existants pour honorer les engagements clients et signale les conflits avant qu'ils n'atteignent le terrain.
Replanification en quelques minutes, pas en postes.
Des agents d'IA surveillent l'atelier et le laboratoire, classent les événements et invoquent le moteur d'ordonnancement en quelques minutes : une perturbation chez un client n'en fait pas silencieusement dérailler un autre.
Ce que Bodhee fait pour un CDMO
Un ordonnancement conçu autour d'un carnet de sous-traitance multiclient.
01
Séquencement des campagnes multiclient
Mix élevé, moins de changements de format.
- Séquencer les campagnes entre clients pour réduire changements de format et nettoyage
- Respecter les règles propres à chaque client, la ségrégation et les contraintes produit à produit
- Respecter l'état de qualification des équipements et de vide de ligne
02
Maîtrise des engagements de capacité
Une capacité engagée que vous pouvez défendre.
- Modéliser la capacité engagée par rapport à la capacité disponible comme une contrainte en temps réel
- Signaler les conflits d'engagement avant qu'ils ne dérapent
- Chiffrer de nouveaux contrats sur la base d'une vue réaliste de la capacité disponible
03
Replanification des mises en attente QC
Le plan qui voit le laboratoire.
- Replanifier autour des essais de libération et des investigations OOS
- Synchroniser la capacité des analystes et des instruments QC avec le flux des lots
- Détecter le risque sur le calendrier de libération avant qu'il ne fasse manquer un créneau client
04
Resynchronisation transversale
Un événement, une replanification coordonnée.
- Propager les événements entre la production, la qualité et la maintenance
- Évaluer l'impact inter-clients avant de valider
- Modes de réponse configurables, du conseil à l'automatique
Confiance et conformité
Conçu pour la fabrication en sous-traitance réglementée GxP.
Bodhee fonctionne aux côtés de vos systèmes validés MES, eBR, QMS et LIMS, et fournit les contrôles techniques et documentaires qu'attendent votre équipe de validation et les auditeurs de vos clients. La conformité est obtenue par le système validé sur votre site, et non par le logiciel seul.
ISO/IEC 27001
ISMS certifié, périmètre couvrant toute l'organisation
21 CFR Part 11
Piste d'audit alignée, système fermé
EU GMP Annex 11
Piste d'audit alignée
GAMP 5
Produit configuré de Category 4
Intégrité des données
ALCOA+, piste d'audit en ajout seul
Contrôle d'accès
RBAC avec SSO et SAML
Les signatures électroniques ne sont pas prises en charge par conception ; elles sont exécutées dans vos systèmes de référence tels que MES, eBR, QMS et LIMS. Les attestations relatives à l'infrastructure cloud sont héritées de Google Cloud Platform, et non revendiquées comme les nôtres.
Résultats mesurables
Ce que Bodhee apporte dans un CDMO.
Fourchettes observées sur des déploiements en fabrication de procédés réglementée. Les résultats varient selon la complexité de l'usine, la maturité des données et l'étendue de l'intégration.
0–15%
Récupération de capacité transversale
grâce à une planification synchronisée de la production, de la QC et de la maintenance
0–25%
Efficacité des changements de format
grâce à un séquencement multiclient tenant compte des changements de format
0–25%
Livraison dans les délais
grâce à une exécution plus fiable du planning
0–15 pp
Amélioration de l'OEE
sur des déploiements en fabrication de procédés réglementée
Heures → Minutestemps de cycle de replanification−60–80%effort d'ordonnancement des ordonnanceurs−10–20%stocks d'en-cours (wip)
Bodhee assure aujourd'hui une production pharmaceutique et de procédés en conditions réelles, sur plusieurs sites et dans plusieurs pays. Des déploiements en production réelle, pas des pilotes.
D'après les observations de déploiement de Neewee dans la fabrication de procédés réglementée.
Aller plus loin
En lien avec l'ordonnancement CDMO.
Où Bodhee s'intègre dans votre site, et comment il se déploie.
Bodhee Production SchedulingLe moteur d'ordonnancement de production en détail.Bodhee Quality Control SchedulingSéquencer le laboratoire pour que la libération suive le rythme de la production.Bodhee Maintenance SchedulingRegrouper la maintenance dans le moins de fenêtres perturbatrices possible.Comment fonctionne BodheeLe flux d'événements et les techniques derrière le planning.Trust CenterSécurité, intégrité des données et posture GxP.Études de casLes résultats d'usines de procédés réelles.
Questions fréquentes
L'ordonnancement CDMO, expliqué.
Les questions que posent ordonnanceurs de CDMO, directeurs de site et équipes IT avant un pilote.
01
Bodhee modélise la capacité engagée comme une contrainte de premier ordre et séquence les travaux nouveaux et existants pour l'honorer. Lorsqu'une perturbation menace un créneau engagé, le conflit apparaît tôt, assorti d'options, au lieu de se révéler sur le terrain sous la forme d'un engagement manqué.
Oui. Bodhee séquence les campagnes multiclient pour réduire les changements de format entre produits et le nettoyage, et modélise ces temps explicitement : les plannings restent faisables et la capacité des suites partagées reste visible.
Bodhee offre une vue en temps réel de la capacité engagée par rapport à la capacité disponible sur les suites et les équipements : les ordonnanceurs peuvent protéger les engagements existants et chiffrer de nouveaux contrats sur la base d'une image réaliste de la capacité disponible, plutôt que d'un tableur statique.
Bodhee dispose d'une piste d'audit alignée sur le 21 CFR Part 11 (système fermé, contrôles de la Subpart B) et l'EU Annex 11, et est livré comme un produit configuré GAMP 5 Category 4 sous responsabilité de validation partagée. Il fournit l'intégrité des données (ALCOA+), une piste d'audit en ajout seul et un contrôle d'accès basé sur les rôles avec SSO et .
La conformité est obtenue par le système validé sur votre site, et non par le logiciel seul. Les signatures électroniques ne sont pas prises en charge par conception ; elles sont exécutées dans vos systèmes de référence tels que , eBR, QMS et . Tous les détails figurent sur le Trust Center.
Bodhee se déploie aux côtés de vos systèmes , , et existants au lieu de les remplacer. Il lit les commandes, les données de référence, les résultats qualité et l'état des équipements via une couche d'intégration event-driven, puis republie les plannings et les recommandations. Il s'intègre à des systèmes tels que SAP et Oracle.
L' traditionnel génère un plan et le conserve jusqu'au cycle de planification suivant : il dérive dès qu'un client modifie une commande ou qu'un changement de format déborde. L' de Bodhee reconstruit en continu un planning faisable qui respecte les engagements clients et les contraintes cGMP à mesure que la réalité change, en quelques minutes, pas à la prochaine réunion de planification.
Un déploiement Bodhee type dure 16 à 24 semaines en trois phases : évaluation et feuille de route, configuration et intégration spécifiques au site, puis un fonctionnement en parallèle jusqu'à la mise en service. Chaque version est livrée avec des preuves de non-régression afin que votre équipe de validation puisse réaliser une évaluation de l'impact sur la validation avant la promotion.
Prêt à protéger chaque engagement client ?
Une présentation de 30 minutes de Bodhee pour la production CDMO : le moteur, la couche d'engagement de capacité et son intégration à vos systèmes MES, ERP et LIMS.