Software voor farmaceutische productieplanning plant en bepaalt de volgorde van batch- en campagneproductie in een cGMP-installatie, met inachtneming van de randvoorwaarden die farma anders maken: reinigingsvalidatievensters, houdtijden, line clearance, apparatuurkwalificatie en de timing van kwaliteitsvrijgave. Bodhee doet dit als en bouwt continu een haalbare planning opnieuw op naarmate de installatie en het lab veranderen, in plaats van wekelijks een planning vast te leggen en die met de hand bij te werken.
Adaptive Scheduling · Farma
Farmaceutische productieplanning
die gelijke tred houdt met de productievloer.
Wanneer QC een blokkade opheft, een reinigingscyclus uitloopt of een campagne van volgorde verandert, bouwt Bodhee in minuten een haalbare planning opnieuw op die de randvoorwaarden respecteert, over productie, kwaliteit en onderhoud heen. Speciaal gebouwd voor cGMP-procesproductie.
Bodhee is de productfamilie voor Adaptive Scheduling van Neewee, gebouwd voor cGMP-batchfabrieken. Het herbouwt planningen op basis van actuele randvoorwaarden, naast uw MES, ERP en LIMS.
De uitdaging
Waarom planning vastloopt in farmaceutische fabrieken.
Farmaproductie draait op randvoorwaarden die de meeste planningstools nooit modelleren. Elke leemte kost capaciteit, vergt planwerk en komt pas laat aan het licht.
01
QC-blokkades leggen de hele installatie stil
Een batch wacht op vrijgavetests of een OOS-onderzoek, en stroomafwaartse campagnes lopen uit. De productieplanning ziet het lab niet, dus de vertraging komt pas laat aan het licht.
02
Reiniging en omstelling slokken de kalender op
Line clearance, reinigingsvalidatie en omstellingen tussen producten verbruiken grote blokken bemande tijd, en verouderde planning behandelt ze als bijzaak.
03
Campagnevolgorde is een handmatige puzzel
De volgorde van multiproductcampagnes bepalen om omstellingen te minimaliseren en houdtijden te respecteren, gebeurt handmatig in spreadsheets en loopt stuk zodra de werkelijkheid verschuift.
04
Compliancewerk is onzichtbaar in de planning
Documentatie, line clearance en in-procescontroles kosten echte uren die nooit in de planning verschijnen, waardoor de planning te optimistisch is en de productievloer achterop raakt.
05
Productie, QC en onderhoud plannen apart
Drie functies plannen op aparte planningen die niet samen kunnen herplannen, waardoor conflicten pas laat opduiken en teams planningen op elkaar afstemmen in plaats van batches te draaien.
Hoe Bodhee dit oplost
Eén farmaceutische installatie, één actuele planning over productie, kwaliteit en onderhoud.
Bodhee houdt productie, kwaliteit en onderhoud in één live model van uw locatie, zodat een gebeurtenis in de ene functie de andere automatisch herplant.
Eén live model van uw installatie.
Productie, kwaliteit en onderhoud delen één live model, zodat een wijziging in de ene functie de andere automatisch herplant, niet pas bij het volgende planningsoverleg.
Herplannen in minuten, niet in ploegen.
AI-agents volgen de productievloer en het lab, classificeren gebeurtenissen en roepen binnen minuten de planningsengine aan. Planners krijgen een uitlegbare, haalbare planning in plaats van een handmatige herbouw 's nachts.
cGMP-randvoorwaarden, gerespecteerd door ontwerp.
Reinigingsvalidatievensters, houdtijden, line clearance, campagneregels en de kwalificatiestatus van apparatuur zijn gemodelleerd als volwaardige randvoorwaarden, niet achteraf aangebouwd.
Wat het doet voor farma
Planning gebouwd rond hoe farmaceutische fabrieken echt draaien.
01
Volgordebepaling met oog voor campagnes en omstellingen
Minder omstellingen, meer first-time-right.
- Bepaal de volgorde van multiproductcampagnes om omstellen en reinigen te beperken
- Respecteer regels voor productovergangen en houdtijden
- Respecteer de status van apparatuurkwalificatie en line clearance
02
Herplanning met oog voor QC-blokkades
De planning die het lab eindelijk ziet.
- Herplan productie rond vrijgavetests en OOS-onderzoeken
- Stem de capaciteit van QC-analisten en instrumenten af op de batchstroom
- Breng risico in de vrijgavetiming aan het licht voordat het de levering vertraagt
03
Reiniging, validatie en indirect werk, ingepland
De verborgen uren, in de planning.
- Modelleer reinigingsvalidatie- en line-clearance-vensters expliciet
- Cluster onderhoud in de minst verstorende vensters
- Houd rekening met documentatie en in-procescontroles
04
Functieoverstijgende hersynchronisatie
Eén gebeurtenis, één gecoördineerde herplanning.
- Verspreid gebeurtenissen over productie, kwaliteit en onderhoud
- Beoordeel de functieoverstijgende impact voordat u iets vastlegt
- Configureerbare reactiemodi, van adviserend tot automatisch
Vertrouwen en compliance
Gebouwd voor GxP-gereguleerde productie.
Bodhee draait naast uw gevalideerde MES, eBR, QMS en LIMS en levert de technische en documentaire controlemaatregelen die uw validatieteam verwacht. Naleving wordt bereikt door het gevalideerde systeem op uw locatie, niet door de software alleen.
ISO/IEC 27001
Gecertificeerd ISMS, organisatiebrede scope
21 CFR Part 11
Audittrail-conform, gesloten systeem
EU GMP Annex 11
Audittrail-conform
GAMP 5
Category 4-geconfigureerd product
Data-integriteit
ALCOA+, append-only audittrail
Toegangscontrole
RBAC met SSO en SAML
Elektronische handtekeningen worden bewust niet ondersteund; ze worden uitgevoerd in uw bronsystemen, zoals MES, eBR, QMS en LIMS. Attestaties voor cloudinfrastructuur nemen we over van Google Cloud Platform en claimen we niet als de onze.
Meetbare resultaten
Wat Bodhee oplevert in farmaceutische fabrieken.
Bandbreedtes waargenomen bij uitrollen in de gereguleerde procesindustrie. Resultaten variëren met de complexiteit van de installatie, de datavolwassenheid en de omvang van de integratie.
0–15 pp
OEE-verbetering
bij uitrollen in de gereguleerde procesindustrie
0–25%
Leverbetrouwbaarheid
door betrouwbaardere uitvoering van de planning
0–25%
Omstelefficiëntie
door volgordebepaling met oog voor campagnes en omstellingen
0–80%
Planningsinspanning van planners
doordat handmatige herbouw plaatsmaakt voor agentgestuurde herplanning
Uren → minutendoorlooptijd van herplanning+10–15%functieoverstijgend capaciteitsherstel−10–20%wip-voorraad
Bodhee draait vandaag live farmaceutische en procesproductie, verspreid over meerdere locaties en landen. Live uitrollen, geen pilots.
Gebaseerd op waarnemingen bij Neewee-uitrollen in de gereguleerde procesindustrie.
Meer verdieping
Gerelateerd aan farmaceutische planning.
Waar Bodhee past in uw installatie, en hoe het wordt uitgerold.
Bodhee Production SchedulingDe productieplanningsengine tot in detail.Bodhee Quality Control SchedulingBepaal de labvolgorde zodat vrijgave gelijke tred houdt met de productie.Bodhee Maintenance SchedulingCluster onderhoud in de minst verstorende vensters.Hoe Bodhee werktGebeurtenissenstroom en de techniek achter de planning.Trust CenterBeveiliging, data-integriteit en GxP-houding.Casestudy'sResultaten uit echte procesfabrieken.
Veelgestelde vragen
Farmaceutische productieplanning, beantwoord.
De vragen die farmaplanners, kwaliteitsverantwoordelijken en IT-teams stellen vóór een pilot.
01
Bodhee modelleert reinigingsvalidatie, line clearance en omstellingen tussen producten als volwaardige randvoorwaarden en bepaalt vervolgens de campagnevolgorde om ze te beperken. Omstel- en reinigingstijd verschijnt in de planning in plaats van te worden opgeslokt als verborgen uren, zodat planningen haalbaar blijven en capaciteit zichtbaar blijft.
Ja. Bodhee Quality Control Scheduling deelt hetzelfde live model als productie, zodat een vrijgavetest, een hertest of een OOS-onderzoek de stroomafwaartse productie automatisch herplant. Risico in de vrijgavetiming komt vroeg aan het licht in plaats van wanneer een campagne al uitloopt.
Bodhee is audittrail-conform met 21 CFR Part 11 (gesloten systeem, Subpart B-controlemaatregelen) en EU Annex 11, en wordt geleverd als een GAMP 5 Category 4-geconfigureerd product onder gedeelde validatieverantwoordelijkheid. Het biedt data-integriteit (ALCOA+), een append-only audittrail en rolgebaseerde toegangscontrole met SSO en .
Naleving wordt bereikt door het gevalideerde systeem op uw locatie, niet door de software alleen. Elektronische handtekeningen worden bewust niet ondersteund; ze worden uitgevoerd in uw bronsystemen, zoals , eBR, QMS en . Alle details vindt u in het Trust Center.
Bodhee wordt uitgerold naast uw bestaande , , en in plaats van deze te vervangen. Het leest orders, stamgegevens, kwaliteitsresultaten en de status van apparatuur via een event-driven integratielaag, en publiceert planningen en aanbevelingen weer terug. Het integreert met systemen zoals SAP en Oracle.
Een typische Bodhee-uitrol duurt 16 tot 24 weken en verloopt in drie fasen: assessment en roadmap, installatiespecifieke configuratie en integratie, en vervolgens een parallelle run tot aan go-live. Elke release wordt geleverd met regressiebewijs, zodat uw validatieteam een validatie-impactbeoordeling kan uitvoeren vóór promotie.
Traditionele genereert een planning en houdt die vast tot de volgende planningscyclus, waardoor ze afdrijft zodra een QC-blokkade, een uitgelopen reiniging of een campagnewijziging de productievloer bereikt. De van Bodhee bouwt continu een haalbare planning opnieuw op die de cGMP-randvoorwaarden respecteert naarmate productie en lab veranderen, in minuten, niet pas bij het volgende planningsoverleg.
De prijs wordt bepaald door de complexiteit van de installatie, het aantal locaties en de omvang van de integratie, niet door een vaste lijstprijs per gebruiker. Een typisch traject is uitrolgebaseerd over 16 tot 24 weken. Vraag een demo aan voor een offerte op maat.
Klaar om uw farmaceutische installatie als één geheel te plannen?
Een rondleiding van 30 minuten door Bodhee voor farmaceutische productie: de engine, de functieoverstijgende laag en hoe het past bij uw MES, ERP en LIMS.