CDMO-planningssoftware plant en bepaalt de volgorde van productie voor meerdere klanten op gedeelde, -gekwalificeerde apparatuur, met inachtneming van de randvoorwaarden die contractproductie moeilijk maken: omstellingen tussen producten en reiniging, klantspecifieke regels, capaciteitstoezeggingen en de timing van kwaliteitsvrijgave. Bodhee doet dit als en bouwt continu een haalbare planning opnieuw op naarmate klanten, de productievloer en het lab veranderen.
Adaptive Scheduling · CDMO
CDMO-productieplanning
die elke capaciteitstoezegging beschermt.
Wanneer een klant een order wijzigt, een omstelling uitloopt of QC een blokkade opheft, bouwt Bodhee in minuten een haalbare planning opnieuw op over alle klantcampagnes heen, en beschermt zo de slots die u hebt toegezegd. Gebouwd voor cGMP-contractproductie voor meerdere klanten.
Bodhee is de productfamilie voor Adaptive Scheduling van Neewee, gebouwd voor cGMP-contractlocaties voor meerdere klanten. Het herbouwt planningen op basis van actuele randvoorwaarden, naast uw MES, ERP en LIMS.
De uitdaging
Waarom planning vastloopt bij een CDMO.
Een contractportefeuille met meerdere klanten draait op randvoorwaarden die de meeste planningstools nooit modelleren. Elke leemte kost capaciteit, inspanning en het vertrouwen van klanten.
01
Elke klant wijzigt het plan
Orders verschuiven, prioriteiten veranderen en prognoses lopen uit bij een dozijn klanten tegelijk. Een weekplanning is verouderd voordat de week begint.
02
Een omstelintensieve mix verbrandt capaciteit
Een high-mix portefeuille voor meerdere klanten betekent constante omstellingen tussen producten en reiniging, en verouderde planning behandelt die verloren tijd als onzichtbaar.
03
Capaciteitstoezeggingen botsen
Toegezegde slots aan verschillende klanten strijden om dezelfde suites en apparatuur, en het conflict komt pas laat aan het licht, op de productievloer, niet in de planning.
04
Bezetting is giswerk
Zonder een actueel beeld van toegezegde versus beschikbare capaciteit draaien het offreren van nieuw werk en het beschermen van bestaande toezeggingen op spreadsheets en onderbuikgevoel.
05
Productie, QC en onderhoud plannen apart
Drie functies plannen op aparte planningen die niet samen kunnen herplannen, waardoor een QC-blokkade of een onderhoudsvenster doorwerkt in een gemist klantslot.
Hoe Bodhee dit oplost
Eén actuele planning over alle klanten heen, die elke toezegging beschermt.
Bodhee houdt alle klantcampagnes, productie, kwaliteit en onderhoud in één live model, zodat een wijziging voor één klant de rest automatisch herplant.
Eén live model over alle klanten heen.
Alle klantcampagnes, productie, kwaliteit en onderhoud delen één live model, zodat een wijziging voor één klant de rest automatisch herplant, zonder gedeelde suites te overboeken.
Bescherm de slots die u hebt toegezegd.
Toegezegde capaciteit is een volwaardige randvoorwaarde. Bodhee bepaalt de volgorde van nieuw en bestaand werk om klanttoezeggingen te respecteren en signaleert conflicten voordat ze de productievloer bereiken.
Herplannen in minuten, niet in ploegen.
AI-agents volgen de productievloer en het lab, classificeren gebeurtenissen en roepen binnen minuten de planningsengine aan, zodat een verstoring voor één klant niet ongemerkt een andere doet ontsporen.
Wat het doet voor een CDMO
Planning gebouwd rond een contractportefeuille met meerdere klanten.
01
Volgordebepaling van campagnes voor meerdere klanten
High mix, minder omstellingen.
- Bepaal de campagnevolgorde over klanten heen om omstellen en reinigen te beperken
- Respecteer klantspecifieke regels, scheiding en randvoorwaarden voor productovergangen
- Respecteer de status van apparatuurkwalificatie en line clearance
02
Beheersing van capaciteitstoezeggingen
Toegezegde capaciteit die u kunt verdedigen.
- Modelleer toegezegde versus beschikbare capaciteit als een actuele randvoorwaarde
- Signaleer toezeggingsconflicten voordat ze uitlopen
- Offreer nieuw werk op basis van een realistisch beeld van vrije capaciteit
03
Herplanning met oog voor QC-blokkades
De planning die het lab ziet.
- Herplan rond vrijgavetests en OOS-onderzoeken
- Stem de capaciteit van QC-analisten en instrumenten af op de batchstroom
- Breng risico in de vrijgavetiming aan het licht voordat het een klantslot doet uitlopen
04
Functieoverstijgende hersynchronisatie
Eén gebeurtenis, één gecoördineerde herplanning.
- Verspreid gebeurtenissen over productie, kwaliteit en onderhoud
- Beoordeel de impact over klanten heen voordat u iets vastlegt
- Configureerbare reactiemodi, van adviserend tot automatisch
Vertrouwen en compliance
Gebouwd voor GxP-gereguleerde contractproductie.
Bodhee draait naast uw gevalideerde MES, eBR, QMS en LIMS en levert de technische en documentaire controlemaatregelen die uw validatieteam en de auditors van uw klanten verwachten. Naleving wordt bereikt door het gevalideerde systeem op uw locatie, niet door de software alleen.
ISO/IEC 27001
Gecertificeerd ISMS, organisatiebrede scope
21 CFR Part 11
Audittrail-conform, gesloten systeem
EU GMP Annex 11
Audittrail-conform
GAMP 5
Category 4-geconfigureerd product
Data-integriteit
ALCOA+, append-only audittrail
Toegangscontrole
RBAC met SSO en SAML
Elektronische handtekeningen worden bewust niet ondersteund; ze worden uitgevoerd in uw bronsystemen, zoals MES, eBR, QMS en LIMS. Attestaties voor cloudinfrastructuur nemen we over van Google Cloud Platform en claimen we niet als de onze.
Meetbare resultaten
Wat Bodhee oplevert bij een CDMO.
Bandbreedtes waargenomen bij uitrollen in de gereguleerde procesindustrie. Resultaten variëren met de complexiteit van de installatie, de datavolwassenheid en de omvang van de integratie.
0–15%
Functieoverstijgend capaciteitsherstel
door gesynchroniseerde planning van productie, QC en onderhoud
0–25%
Omstelefficiëntie
door volgordebepaling voor meerdere klanten met oog voor omstellingen
0–25%
Leverbetrouwbaarheid
door betrouwbaardere uitvoering van de planning
0–15 pp
OEE-verbetering
bij uitrollen in de gereguleerde procesindustrie
Uren → minutendoorlooptijd van herplanning−60–80%planningsinspanning van planners−10–20%wip-voorraad
Bodhee draait vandaag live farmaceutische en procesproductie, verspreid over meerdere locaties en landen. Live uitrollen, geen pilots.
Gebaseerd op waarnemingen bij Neewee-uitrollen in de gereguleerde procesindustrie.
Meer verdieping
Gerelateerd aan CDMO-planning.
Waar Bodhee past op uw locatie, en hoe het wordt uitgerold.
Bodhee Production SchedulingDe productieplanningsengine tot in detail.Bodhee Quality Control SchedulingBepaal de labvolgorde zodat vrijgave gelijke tred houdt met de productie.Bodhee Maintenance SchedulingCluster onderhoud in de minst verstorende vensters.Hoe Bodhee werktGebeurtenissenstroom en de techniek achter de planning.Trust CenterBeveiliging, data-integriteit en GxP-houding.Casestudy'sResultaten uit echte procesfabrieken.
Veelgestelde vragen
CDMO-planning, beantwoord.
De vragen die CDMO-planners, locatieverantwoordelijken en IT-teams stellen vóór een pilot.
01
Bodhee modelleert toegezegde capaciteit als een volwaardige randvoorwaarde en bepaalt de volgorde van nieuw en bestaand werk om die te respecteren. Wanneer een verstoring een toegezegd slot bedreigt, komt het conflict vroeg aan het licht met opties, in plaats van op de productievloer als een gemiste toezegging.
Ja. Bodhee bepaalt de volgorde van campagnes voor meerdere klanten om omstellingen tussen producten en reiniging te beperken, en modelleert die tijden expliciet, zodat planningen haalbaar blijven en de capaciteit van gedeelde suites zichtbaar blijft.
Bodhee geeft een actueel beeld van toegezegde versus beschikbare capaciteit over suites en apparatuur, zodat planners bestaande toezeggingen kunnen beschermen en nieuw werk kunnen offreren op basis van een realistisch beeld van vrije capaciteit, in plaats van een statische spreadsheet.
Bodhee is audittrail-conform met 21 CFR Part 11 (gesloten systeem, Subpart B-controlemaatregelen) en EU Annex 11, en wordt geleverd als een GAMP 5 Category 4-geconfigureerd product onder gedeelde validatieverantwoordelijkheid. Het biedt data-integriteit (ALCOA+), een append-only audittrail en rolgebaseerde toegangscontrole met SSO en .
Naleving wordt bereikt door het gevalideerde systeem op uw locatie, niet door de software alleen. Elektronische handtekeningen worden bewust niet ondersteund; ze worden uitgevoerd in uw bronsystemen, zoals , eBR, QMS en . Alle details vindt u in het Trust Center.
Bodhee wordt uitgerold naast uw bestaande , , en in plaats van deze te vervangen. Het leest orders, stamgegevens, kwaliteitsresultaten en de status van apparatuur via een event-driven integratielaag, en publiceert planningen en aanbevelingen weer terug. Het integreert met systemen zoals SAP en Oracle.
Traditionele genereert een planning en houdt die vast tot de volgende planningscyclus, waardoor ze afdrijft zodra een klant een order wijzigt of een omstelling uitloopt. De van Bodhee bouwt continu een haalbare planning opnieuw op die klanttoezeggingen en cGMP-randvoorwaarden respecteert naarmate de werkelijkheid verandert, in minuten, niet pas bij het volgende planningsoverleg.
Een typische Bodhee-uitrol duurt 16 tot 24 weken en verloopt in drie fasen: assessment en roadmap, installatiespecifieke configuratie en integratie, en vervolgens een parallelle run tot aan go-live. Elke release wordt geleverd met regressiebewijs, zodat uw validatieteam een validatie-impactbeoordeling kan uitvoeren vóór promotie.
Klaar om elke klanttoezegging te beschermen?
Een rondleiding van 30 minuten door Bodhee voor CDMO-productie: de engine, de laag voor capaciteitstoezeggingen en hoe het past bij uw MES, ERP en LIMS.