El software de planificación para CDMO planifica y secuencia la producción de múltiples clientes en equipos compartidos calificados para , respetando las restricciones que hacen difícil la fabricación por contrato: cambios de formato entre productos y limpieza, reglas específicas de cada cliente, compromisos de capacidad y plazos de liberación de calidad. Bodhee lo hace como , reconstruyendo un plan factible de forma continua a medida que los clientes, la planta y el laboratorio cambian.
Adaptive Scheduling · CDMO
Planificación de producción para CDMO
que protege cada compromiso de capacidad.
Cuando un cliente cambia un pedido, un cambio de formato se prolonga o QC levanta una retención, Bodhee reconstruye en minutos un plan factible en todas las campañas de los clientes, protegiendo las franjas que ha comprometido. Creado para la fabricación por contrato cGMP multicliente.
Bodhee es la familia de productos de Adaptive Scheduling de Neewee, creada para emplazamientos cGMP de fabricación por contrato multicliente. Reconstruye los planes frente a restricciones en vivo, junto a su MES, ERP y LIMS.
El reto
Por qué la planificación falla en un CDMO.
Una cartera de contratos multicliente se rige por restricciones que la mayoría de las herramientas de planificación nunca modela. Cada brecha cuesta capacidad, esfuerzo y confianza del cliente.
01
Cada cliente cambia el plan
Los pedidos cambian, las prioridades se mueven y los pronósticos se desvían en una docena de clientes a la vez. Un plan semanal queda obsoleto antes de que empiece la semana.
02
Una mezcla con muchos cambios de formato consume capacidad
Una cartera multicliente de alta variedad implica constantes cambios de formato entre productos y limpieza, y la planificación tradicional trata ese tiempo perdido como invisible.
03
Los compromisos de capacidad chocan
Las franjas prometidas a distintos clientes compiten por las mismas suites y equipos, y el conflicto aparece tarde, en la planta, no en el plan.
04
La utilización es una conjetura
Sin una vista en vivo de la capacidad comprometida frente a la disponible, cotizar nuevos trabajos y proteger los compromisos existentes se hace con hojas de cálculo e intuición.
05
Producción, QC y mantenimiento planifican por separado
Tres funciones planifican en planes separados que no pueden replanificar juntos, así que una retención de QC o una ventana de mantenimiento se propaga hasta una franja de cliente incumplida.
Cómo lo resuelve Bodhee
Un único plan vivo para todos los clientes, protegiendo cada compromiso.
Bodhee mantiene todas las campañas de los clientes, producción, calidad y mantenimiento sobre un único modelo vivo, de modo que un cambio para un cliente replanifica el resto automáticamente.
Un único modelo vivo para todos los clientes.
Todas las campañas de los clientes, producción, calidad y mantenimiento comparten un único modelo vivo, así que un cambio para un cliente replanifica el resto automáticamente, sin comprometer en exceso las suites compartidas.
Proteja las franjas que comprometió.
La capacidad comprometida es una restricción de primer nivel. Bodhee secuencia el trabajo nuevo y el existente para respetar los compromisos con los clientes y señala los conflictos antes de que lleguen a la planta.
Replanificación en minutos, no en turnos.
Los agentes de IA vigilan la planta y el laboratorio, clasifican los eventos e invocan el motor de planificación en minutos, así que una interrupción para un cliente no descarrila en silencio a otro.
Qué hace para un CDMO
Planificación diseñada en torno a una cartera de contratos multicliente.
01
Secuenciación de campañas multicliente
Alta variedad, menos cambios de formato.
- Secuenciar campañas entre clientes para reducir cambios de formato y limpieza
- Respetar las reglas específicas de cada cliente, la segregación y las restricciones entre productos
- Respetar el estado de calificación de equipos y de despeje de línea
02
Control de compromisos de capacidad
Capacidad comprometida que puede defender.
- Modelar la capacidad comprometida frente a la disponible como una restricción en vivo
- Señalar los conflictos de compromisos antes de que se retrasen
- Cotizar nuevos trabajos frente a una vista realista de la capacidad libre
03
Replanificación ante retenciones de QC
El plan que ve el laboratorio.
- Replanificar en torno a los análisis de liberación y las investigaciones de OOS
- Sincronizar la capacidad de analistas e instrumentos de QC con el flujo de lotes
- Detectar el riesgo en los plazos de liberación antes de que retrase una franja de cliente
04
Resincronización entre funciones
Un evento, una replanificación coordinada.
- Propagar los eventos por producción, calidad y mantenimiento
- Evaluar el impacto entre clientes antes de confirmar
- Modos de respuesta configurables, de consultivo a automático
Confianza y cumplimiento
Creado para fabricación por contrato regulada por GxP.
Bodhee funciona junto a su MES, eBR, QMS y LIMS validados, y aporta los controles técnicos y documentales que su equipo de validación y los auditores de sus clientes esperan. El cumplimiento lo logra el sistema validado en su emplazamiento, no el software por sí solo.
ISO/IEC 27001
ISMS certificado, alcance de toda la organización
21 CFR Part 11
Con registro de auditoría alineado, sistema cerrado
EU GMP Annex 11
Con registro de auditoría alineado
GAMP 5
Producto configurado de Category 4
Integridad de datos
ALCOA+, registro de auditoría de solo anexado
Control de acceso
RBAC con SSO y SAML
Las firmas electrónicas no se admiten por diseño; se ejecutan en sus sistemas de registro como MES, eBR, QMS y LIMS. Las atestaciones de la infraestructura en la nube se heredan de Google Cloud Platform, no las presentamos como propias.
Resultados medibles
Lo que Bodhee aporta en un CDMO.
Rangos observados en implementaciones de fabricación de procesos regulada. Los resultados varían según la complejidad de la planta, la madurez de los datos y el alcance de la integración.
0–15%
Recuperación de capacidad entre funciones
gracias a la planificación sincronizada de producción, QC y mantenimiento
0–25%
Eficiencia de cambios de formato
gracias a la secuenciación multicliente y consciente de cambios de formato
0–25%
Entregas a tiempo
gracias a una ejecución del plan más fiable
0–15 pp
Mejora del OEE
en implementaciones de fabricación de procesos regulada
Horas → Minutostiempo de ciclo de replanificación−60–80%esfuerzo del planificador−10–20%inventario wip
Hoy Bodhee gestiona producción farmacéutica y de procesos en vivo, en múltiples emplazamientos y países. Implementaciones en producción real, no pilotos.
Basado en observaciones de implementaciones de Neewee en la fabricación de procesos regulada.
Profundice
Relacionado con la planificación para CDMO.
Dónde encaja Bodhee en su emplazamiento y cómo se implementa.
Bodhee Production SchedulingEl motor de planificación de producción en detalle.Bodhee Quality Control SchedulingSecuencie el laboratorio para que la liberación siga el ritmo de la producción.Bodhee Maintenance SchedulingAgrupe el mantenimiento en el menor número de ventanas disruptivas.Cómo funciona BodheeEl flujo de eventos y las técnicas detrás del plan.Trust CenterSeguridad, integridad de datos y postura frente a GxP.Casos de éxitoResultados de plantas de procesos reales.
Preguntas frecuentes
Planificación para CDMO, respondida.
Las preguntas que los planificadores de CDMO, los responsables de emplazamiento y los equipos de TI hacen antes de un piloto.
01
Bodhee modela la capacidad comprometida como una restricción de primer nivel y secuencia el trabajo nuevo y el existente para respetarla. Cuando una interrupción amenaza una franja comprometida, el conflicto aparece pronto con opciones, en lugar de aparecer en la planta como un compromiso incumplido.
Sí. Bodhee secuencia campañas multicliente para reducir los cambios de formato entre productos y la limpieza, y modela esos tiempos de forma explícita, así los planes siguen siendo factibles y la capacidad de las suites compartidas permanece visible.
Bodhee ofrece una vista en vivo de la capacidad comprometida frente a la disponible en las suites y los equipos, así los planificadores pueden proteger los compromisos existentes y cotizar nuevos trabajos frente a una imagen realista de la capacidad libre, en lugar de una hoja de cálculo estática.
Bodhee tiene un registro de auditoría alineado con 21 CFR Part 11 (sistema cerrado, controles de Subpart B) y EU Annex 11, y se entrega como un producto configurado de GAMP 5 Category 4 bajo responsabilidad de validación compartida. Aporta integridad de datos (ALCOA+), un registro de auditoría de solo anexado y control de acceso basado en roles con SSO y .
El cumplimiento lo logra el sistema validado en su emplazamiento, no el software por sí solo. Las firmas electrónicas no se admiten por diseño; se ejecutan en sus sistemas de registro como , eBR, QMS y . Encontrará todos los detalles en el Trust Center.
Bodhee se implementa junto a su , , y existentes en lugar de sustituirlos. Lee pedidos, datos maestros, resultados de calidad y estado de los equipos a través de una capa de integración event-driven, y publica de vuelta los planes y las recomendaciones. Se integra con sistemas como SAP y Oracle.
Un tradicional genera un plan y lo mantiene hasta el siguiente ciclo de planificación, así que se desvía en cuanto un cliente cambia un pedido o un cambio de formato se prolonga. El de Bodhee reconstruye de forma continua un plan factible que respeta los compromisos con los clientes y las restricciones cGMP a medida que la realidad cambia, en minutos, no en la próxima reunión de planificación.
Una implementación típica de Bodhee dura de 16 a 24 semanas en tres fases: evaluación y hoja de ruta, configuración e integración específicas de la planta y, después, una ejecución en paralelo hasta la puesta en marcha. Cada versión se entrega con evidencia de regresión para que su equipo de validación pueda realizar una evaluación de impacto en la validación antes de la promoción.
¿Listo para proteger cada compromiso con los clientes?
Un recorrido de 30 minutos por Bodhee para la producción en CDMO: el motor, la capa de compromisos de capacidad y cómo encaja en su MES, ERP y LIMS.